职位描述
医美设备项目管理医疗设备/器械电子设备制造
一、岗位职责
1. 全流程项目管理:
①统筹研发、试产、转产、上市全周期(含预算制定与成本控制)通过甘特图/关键路径法动态优化资源,确保利润率≥15%
②主导跨部门协作(研发/生产/质量/注册/售后)解决技术冲突并确保关键节点达标率≥95%
①统筹研发、试产、转产、上市全周期(含预算制定与成本控制)通过甘特图/关键路径法动态优化资源,确保利润率≥15%
②主导跨部门协作(研发/生产/质量/注册/售后)解决技术冲突并确保关键节点达标率≥95%
2. 法规与注册管理:
①对接检测机构及药监部门,主导产品注册申报(NMPA/FDA/CE),编制技术文档并协调临床试验(熟悉GCP规范)
②监控国内外医美设备法规动态,提前规避合规风险
①对接检测机构及药监部门,主导产品注册申报(NMPA/FDA/CE),编制技术文档并协调临床试验(熟悉GCP规范)
②监控国内外医美设备法规动态,提前规避合规风险
3. 质量与风险管理:
①建立DFMEA/PFMEA风险模型,主导设计验证(V&V)及生产偏差分析
②监督产品符合QMS体系要求,主导内部审计及CAPA整改
①建立DFMEA/PFMEA风险模型,主导设计验证(V&V)及生产偏差分析
②监督产品符合QMS体系要求,主导内部审计及CAPA整改
4. 上市后支持:
①处理客户技术投诉,收集临床反馈推动产品迭代
②培训销售及售后团队,输出技术答疑手册
①处理客户技术投诉,收集临床反馈推动产品迭代
②培训销售及售后团队,输出技术答疑手册
二、能力要求
1. 学历背景:
①本科及以上学历,项目管理、机械工程、生物医学工程、工商管理等相关专业
②持有PMP认证、IPMP或医疗器械注册专员(RAC)资质者优先
1. 学历背景:
①本科及以上学历,项目管理、机械工程、生物医学工程、工商管理等相关专业
②持有PMP认证、IPMP或医疗器械注册专员(RAC)资质者优先
2. 工作经验:
①3年以上医疗器械/医疗美容设备行业项目管理经验,完整主导过至少2个II类及以上医疗器械从立项到上市的全流程;
②熟悉无菌有源设备开发流程,具备ISO13485、FDA QSR、GMP体系落地经验
①3年以上医疗器械/医疗美容设备行业项目管理经验,完整主导过至少2个II类及以上医疗器械从立项到上市的全流程;
②熟悉无菌有源设备开发流程,具备ISO13485、FDA QSR、GMP体系落地经验
3. 硬性技能:
①精通MS Project/JIRA进行多项目(3+并行)资源调配,熟练使用Minitab进行数据分析
②掌握医疗设备技术原理(如激光/射频能量控制、光学检测模块集成)
①精通MS Project/JIRA进行多项目(3+并行)资源调配,熟练使用Minitab进行数据分析
②掌握医疗设备技术原理(如激光/射频能量控制、光学检测模块集成)
4. 软性技能:
①客户导向:能深度挖掘医美机构需求,将临床痛点转化为产品定义(需提供案例)
②压力管理:在技术攻关/注册延误等危机中快速制定应急预案
③英语能力:CET6及以上,可编写英文技术文件并参与国际合规审查
①客户导向:能深度挖掘医美机构需求,将临床痛点转化为产品定义(需提供案例)
②压力管理:在技术攻关/注册延误等危机中快速制定应急预案
③英语能力:CET6及以上,可编写英文技术文件并参与国际合规审查
5.加分项:
①成功申报过II III类创新型医美设备
②具备供应链管理经验,熟悉关键零部件供应商资源
③具有医美机构驻场经验,了解终端操作场景
①成功申报过II III类创新型医美设备
②具备供应链管理经验,熟悉关键零部件供应商资源
③具有医美机构驻场经验,了解终端操作场景
三、公司介绍:
品正集团2009年成立,是一家研发、生产、销售高端医疗美容设备的国家高新技术企业,准上市企业,产品主要出口欧美、以色列,澳大利亚、日本、巴西等发达国家,拥有500余项海内外知识产权、160余项发明专利,近100人研发团队,其中博士及双博士学历6人,高级工程师9人,硕士研究生29人,其余均为本科以上学历。2022年成立品正集团公司,规划两大中心四个事业部的发展布局:研发中心、智造中心、海外事业部、国内事业部、家用事业部、连锁事业部,2025年3月自有资金总投资超 2 亿元、32000平方的数智工厂拔地而起,在当前经济环境下彰显发展的信心与做强的决心,品正将在新的目标“做民族品牌,创世界品牌”指引下,以破竹之势向着全球顶尖医美公司的目标进发!
品正集团2009年成立,是一家研发、生产、销售高端医疗美容设备的国家高新技术企业,准上市企业,产品主要出口欧美、以色列,澳大利亚、日本、巴西等发达国家,拥有500余项海内外知识产权、160余项发明专利,近100人研发团队,其中博士及双博士学历6人,高级工程师9人,硕士研究生29人,其余均为本科以上学历。2022年成立品正集团公司,规划两大中心四个事业部的发展布局:研发中心、智造中心、海外事业部、国内事业部、家用事业部、连锁事业部,2025年3月自有资金总投资超 2 亿元、32000平方的数智工厂拔地而起,在当前经济环境下彰显发展的信心与做强的决心,品正将在新的目标“做民族品牌,创世界品牌”指引下,以破竹之势向着全球顶尖医美公司的目标进发!
四、福利待遇:
无责底薪+项目绩效奖金+社保+全勤奖+工龄工资+年终奖+带薪假(病假、婚假、产假/陪产假、丧假等)
无责底薪+项目绩效奖金+社保+全勤奖+工龄工资+年终奖+带薪假(病假、婚假、产假/陪产假、丧假等)
五、上班时间:
每周6天、8小时工作制 9:00-12:00 13:30-18:30
每周6天、8小时工作制 9:00-12:00 13:30-18:30
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