医疗器械项目经理(高端医美设备)

**-**元 查看薪资
  • 郑州 中原区
  • 5-10年
  • 大专
  • 招1人

职位描述

医美设备项目管理医疗设备/器械电子设备制造
一、岗位职责
1. 全流程项目管理:
①统筹研发、试产、转产、上市全周期(含预算制定与成本控制)通过甘特图/关键路径法动态优化资源,确保利润率≥15%
②主导跨部门协作(研发/生产/质量/注册/售后)解决技术冲突并确保关键节点达标率≥95%
2. 法规与注册管理:
①对接检测机构及药监部门,主导产品注册申报(NMPA/FDA/CE),编制技术文档并协调临床试验(熟悉GCP规范)
②监控国内外医美设备法规动态,提前规避合规风险
3. 质量与风险管理:
①建立DFMEA/PFMEA风险模型,主导设计验证(V&V)及生产偏差分析
②监督产品符合QMS体系要求,主导内部审计及CAPA整改
4. 上市后支持:
①处理客户技术投诉,收集临床反馈推动产品迭代
②培训销售及售后团队,输出技术答疑手册
二、能力要求
1. 学历背景:
①本科及以上学历,项目管理、机械工程、生物医学工程、工商管理等相关专业
②持有PMP认证、IPMP或医疗器械注册专员(RAC)资质者优先
2. 工作经验:
①3年以上医疗器械/医疗美容设备行业项目管理经验,完整主导过至少2个II类及以上医疗器械从立项到上市的全流程;
②熟悉无菌有源设备开发流程,具备ISO13485、FDA QSR、GMP体系落地经验
3. 硬性技能:
①精通MS Project/JIRA进行多项目(3+并行)资源调配,熟练使用Minitab进行数据分析
②掌握医疗设备技术原理(如激光/射频能量控制、光学检测模块集成)
4. 软性技能:
①客户导向:能深度挖掘医美机构需求,将临床痛点转化为产品定义(需提供案例)
②压力管理:在技术攻关/注册延误等危机中快速制定应急预案
③英语能力:CET6及以上,可编写英文技术文件并参与国际合规审查
5.加分项:
①成功申报过II III类创新型医美设备
②具备供应链管理经验,熟悉关键零部件供应商资源
③具有医美机构驻场经验,了解终端操作场景
三、公司介绍:
品正集团2009年成立,是一家研发、生产、销售高端医疗美容设备的国家高新技术企业,准上市企业,产品主要出口欧美、以色列,澳大利亚、日本、巴西等发达国家,拥有500余项海内外知识产权、160余项发明专利,近100人研发团队,其中博士及双博士学历6人,高级工程师9人,硕士研究生29人,其余均为本科以上学历。2022年成立品正集团公司,规划两大中心四个事业部的发展布局:研发中心、智造中心、海外事业部、国内事业部、家用事业部、连锁事业部,2025年3月自有资金总投资超 2 亿元、32000平方的数智工厂拔地而起,在当前经济环境下彰显发展的信心与做强的决心,品正将在新的目标“做民族品牌,创世界品牌”指引下,以破竹之势向着全球顶尖医美公司的目标进发!
四、福利待遇:
无责底薪+项目绩效奖金+社保+全勤奖+工龄工资+年终奖+带薪假(病假、婚假、产假/陪产假、丧假等)
五、上班时间:
每周6天、8小时工作制 9:00-12:00 13:30-18:30

工作地点

工作地点
郑州*************************
位置图标

公司信息

郑州品正科技有限公司

未融资 · 100-299人 · 医美/健康服务、医疗设备/器械/耗材、综合商贸 已审核 已审核

19 个在招职位

公司介绍

品正科技成立于2010年,是一家研发生产制造高端医疗美容设备的高科技公司。品正(PZLASER)成立之初专注于生产出口,主要出口欧美、以色列,澳大利亚、日本、巴西等发达国家。2010-2022年,品正产品100%出口,走自主品牌和国际一线品牌代工的发展模式,助力企业的快速发展。品正迄今为止创造了多个行业的奇迹,为中国产品赢得了海外客户高度认可和尊重,也成为国内出口企业同行的标杆。品正的冷冻溶脂设备,海外装机数量是美国同行的六倍以上,也是中国出口最多的企业;品正的半导体激光脱毛,中国出口最多、海外销售价格最高的企业;超声刀产品亦是如此等等,践行了品正“做美丽事业创民族品牌”的企业口号。品正始终坚持持续创新、持续为客户创造价值、持续共赢的企业发展宗旨,陆续获得了国家高新技术企业、国家科技型企业、河南省科技小巨人培育企业、河南省电子商务示范企业、河南省服务型制造示范企业、河南省激光电子医疗工程技术研究中心、河南省专精特新企业、瞪羚企业、河南省财政厅上市企业重点后备企业等称号荣誉。品正申请了近500余项海内外知识产权,含发明专利三十多项,已经获得了160余项专利证书。品正于2014年获得了德国TUV颁发的中国医美行业首个欧盟医疗CE和医疗ISO13485生产体系认证,美国 FDA 医疗认证、巴西医疗认证、以色列医疗认证、澳大利亚TGA医疗认证、日本医疗认证、加拿大医疗认证等国际认证,以及6项国内医疗器械注册证和生产许可证,立志创造一个中国的全球化知名品牌。品正现有研发人员近100人,其中博士及双博士学历共计6人,高级工程师9人,硕士研究生以上人员29人,其余为本科以上专业研发人员。我们2024年1-5月研发支出阶段性统计4950余万元,其中有多个行业里国家级创新产品。品正采用内外协同的研发模式,积极整合外部科研院所资源,与国内部分知名理工大学建立联合实验室,和知名教授一起共克研发课题项目,培养储备品正研发团队,目前品正已经投资国内某知名理工大学实验室,正在沟通增加另外一家实验室合作事宜。同时我们也在以色列有联合实验研发团队,2018年至今已累计投入600多万美金。内外协同研发的模式,如同百川汇聚大海,形成强大的创新合力,品正已经构建起完整、规范的研发体系和强大的研发创新能力。在国家提出支持国产化替代和医美加强监管的背景下,品正深感发展机遇的到来和国产品牌崛起的责任,品正在2020年开始筹备国内事业部,进行前期选品,产品升级,产品认证,团队组建,品牌以及市场定位,并于2022年成立了品正医疗,2023年正式启动国内市场,定位国产高端品牌,推出了酷拉美、酷密、美拉美、酷菲斯、Coolvgior、Coolglamor等品牌,坚持共赢的思想,因产品合规、产品技术领先、品牌策略成功,进入国内不到两年时间,已经成为国产高端品牌成功的传奇。品正2022年成立品正集团公司,品正集团规划两个大中心四个事业部的发展布局。两个之心:大研发中心、先进制造中心;四个事业部:海外事业部、国内事业部、家用事业部、细分领域连锁事业部;并于2024年5月成立了家用事业部,启动家用产品的筹备。品正集团内部上市筹备准备工作已经展开,在政府支持下,未来有计划谋划上市。在郑州市国家高新技术产业开发区,一座承载着品正梦想的品正激光产业基地正在崛起。品正自有资金总投资超 2 亿元的先进制造工厂,在当下经济环境下彰显品正对自己发展的信心做强的决心!也逐步落实品正发展的布局规划。品正新工厂响应国家号召产业升级,发展新质生产力,建设一个数字化智能化的现代化工厂,成为行业的标杆。展望未来,品正满怀壮志。我们将坚定不移地加大技术投入和创新力度,以破竹之势向着全球顶尖医美公司的目标进发。我们深知做强比做大重要,新时代新使命,品正将在新的目标“做美丽事业,做民族品牌,创世界品牌”指引下迎接新的机遇。我们相信,品正将在全球医美领域发出更大的光芒!

工商信息

企业名称 郑州品正科技有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 周洪伟
经营状态 在营(开业)
成立时间 2010-06-25
注册资本 1000万元
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