质量工程师（经营负责人）

岗位职责：
1、组织制订管理经营质量体系，并对体系执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
7、组织验证、校准相关设施设备；
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；
9、负责医疗器械召回的管理；
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
11、组织或者协助开展质量管理方面教育或培训；
12、在产品采购进货检查验收，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使裁决权。
13、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
14、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管养护和运输中的质量工作。
15、收集和分析产品质量信息。
16、负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理；
任职要求：
1.医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业，下同）大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3. 熟悉医疗器械经营相关法规要求；
4. 善于沟通与管理，逻辑思维清晰，有较强应变能力，有责任心，对人热情，良好的团队协作能力