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PM/SPM

3-6万·14薪
  • 南京鼓楼区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究CRA生物医学研究新药
临床项目经理 PM
岗位职责:
1、根据临床运营项目计划要求,完成项目管理,以及跟踪、反馈、变更等工作;
2、根据项目计划,组织项目组及监查员完成试验准备阶段、试验启动阶段、试验实施阶段、至数据库锁定的各项工作;
3、根据临床试验实际操作及各分中心特点,协同医学部对方案的可行性进行审核,避免试验方案可行性差的风险;
4、根据研究方案,协调协同相关部门明确方案操作要求和质量要求;
5、保障临床项目试验按照计划有序进行;
6、负责项目成本管理。
7、领导交办的其它工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历;医学、药学等相关专业;
2.具有6年及以上临床监查工作经验;2年及以上的项目经理工作经验,或2年及以上的助理项目经理工作经验;
3.具有GCP证书;英语四级以上,英语优秀者优先;
4.熟悉临床研究相关法规和指导原则;掌握项目管理相关知识技能;
5.工作态度积极向上,具有优秀沟通交流能力;具备优秀的组织和协调能力;具有优秀的责任心和上进心,具备较好的抗压能力。
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工作地点

南京鼓楼区君临国际2幢

职位发布者

丁宁/人事经理

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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