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轧盖工程师

8000-12000元·13薪
  • 常州新北区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药
1 主要工作职责
1.1 负责轧盖岗位的日常管理,包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律。
1.2 负责轧盖岗位的生产活动,包括不限于轧盖机、灭菌柜、器具清洗机、RTP阀检漏仪、手套完整性测试仪等的操作以及B级洁净服清洗整理灭菌。
1.3 监督轧盖技术员的职责执行情况。
1.4 确保轧盖岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。
1.5 负责轧盖岗位的生产记录填写,整理。
1.6 负责轧盖岗位的SMP、SOP、辅助记录的编写。
1.7 负责轧盖岗位设备、设施的日常维护保养。
1.8 参与轧盖岗位的偏差调查,完成其相应的处理措施。
1.9 负责对轧盖技术员的培训,确保其持续符合上岗资质。
1.10 负责对轧盖区域进行6S管理,确保洗配岗位生产现场清洁和有序。
2 任职要求
2.1 生物制药、药学类等相关专业大专及以上学历。
2.2 2年以上生物药工作经验
2.3 熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。
2.4 具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。
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工作地点

江苏省常州市新北区辽河路1028号

职位发布者

林女士/HRBP

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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