多肽中试车间主任

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物，形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局。总部位于浙江杭州，拥有3所药物研究院，2个生产基地。拥有一支由中科院知名专家领衔、海归博士为骨干的研发团队，现有员工2000余人。2024年上半年，诺泰生物与势为伍、乘势而上，经营业绩实现跨越式增长，是一家处于快速成长期的集医药研发、生产、销售于一体的生物医药上市公司，是多肽领域的全国领军企业。研发：公司由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队，拥有3个省级研发中心，6大行业领先的核心技术平台，多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽类新药研发技术平台、寡核苷酸研发中试平台等。建有博士后工作站和研究生联合培养实践基地。作为国家高新技术企业，公司持续加大研发投入，研发投入占比18%，累计获得国家专利83项。生产：在浙江杭州建德和江苏连云港建有现代化生产基地，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系和 EHS体系。建德工厂现有产能125万升，在建中22万升将于今年投入使用；连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，现有吨级多肽原料药产能。另有多个多肽车间在建，届时公司多肽原料药产能将达数吨级。多个车间已通过中国、美国的GMP认证并多次通过国内外知名制药公司的现场审计，公司所拥有的优质产能在全球范围内具备较强的竞争力。目前已打通中间体-原料药-制剂生产产业链。销售：面向全球市场，已在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验的BD团队。海外销售与全球top制药公司、区域隐形冠军等建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系；公司CRDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企。目前制剂产品布局10余种，7个已取得注册批件，多肽原料药11个已取得美国 DMF/VMF编号并已通过完整性审核。利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药获得美国FDA DMF First Adequate Letter，替尔泊肽原料药取得全球首家美国 FDA DMF，是国内多肽药物领域取得美国 DMF编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一。未来，我们将聚焦于优势领域：多肽特色原料药和CRDMO业务，同时对寡核苷酸药物进行战略布局，逐步扩大“时间+技术”两个领先优势，使诺泰成为一家富有自身特色、发展潜力巨大的生物科技公司。