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QA洁净区监控员

4000-5000元
  • 北京怀柔区
  • 1年以下
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验医药制造
岗位职责:
1.负责对洁净区生产全过程的监督检查;
2.负责中间产品的放行工作,并填写《中间产品/待包装产品放行审核单》及《物料预处理放行审核单》;
3.负责洁净区内日常纯化水、中间产品及待包装产品的取样工作并记录;
4.负责生产过程的中间产品快速检测工作并完成记录;
5.对生产指令、批生产记录及相关记录进行复核;
6.负责对车间物料的领入、储存、发放和退库进行监控;
7.负责每日对洁净区压差、温湿度、照度进行监控记录;
8.负责生产现场检测用仪器/设备的定期清洁和维护保养工作并记录;
9.参与生产偏差、变更、OOS、不合格品的调查及追踪;
10.参与生产设备清洁验证工作;
11.参与各品种工艺验证、设备验证工作;
12.公司领导交办的其他工作。
岗位要求:
1.药学及相关专业大专毕业及以上学历。
2.至少一年以上QA现场监控相关的工作经验。
3.对GMP概念有一定的了解。
4. 对生产现场出现的异常有一定的分析和判断能力。
5. 有一定的英语和计算机办公软件基础。
6. 有很好的团队合作精神。

7.能适应倒班及公休日加班。
职位福利:五险一金、免费班车、定期体检、节日福利、免费三餐、周末双休、员工培训
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工作地点

怀柔区北京雁栖工业开发区雁栖工业开发区东二路28号

职位发布者

彭燕伶/人事专员

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公司Logo北京红林制药有限公司
公司简介北京红林制药有限公司成立于1993年12月,是美国海星国际集团Ocean Star International,Inc.投资的美商独资现代化GMP制药企业。2003年由成都迁址至北京,2005年12月,转由香港海星国际有限公司控股。公司生产基地座落于北京市怀柔区雁栖经济开发区。我公司已申请美国控释技术专利4项、中国控释技术专利5项,已获授权4项,并拥有进口数字激光打孔机等先进的生产设备。目前拥有产品十几项,其中二类新药1个、三类新药2个、四类新药3个,产品涵盖心脑血管、泌尿、内分泌、消化、抗过敏、精神、感冒和镇痛等多个领域、八大科室,06、07、08、09年连年获得SFDA新药批件。公司注重人才的引进和培养,目前拥有高级技术支持人员(博士研究生导师)2名、博士1、硕士10、药学专业人才占员工总数的85%以上,并拥有数十人组成的美国专家顾问团。与此同时,红林公司被沈阳药科大学指定为研发合作实习基地。
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