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医疗器械研发项目经理
1.5-2.5万
苏州
张家港市
3-5年
硕士
全职
招1人
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职位描述
三类医疗器械
岗位职责:
1.作为项目经理,组织开展三类医疗器械产品研发;
2.负责项目信息调研、并完成立项报告撰写;
3. 撰写设计及开发输入清单,整理开发方案,并指导技术员开展配方及工艺研究实验;
5.撰写设计及开发输出清单,协同生产系统工艺员进行中试研究方案撰写;
6. 指导车间员工按照中试研究方案进行中试样品生产;
7. 协助指导车间完成工艺验证样品生产
8. 撰写分类界定、注册申报资料;
任职要求:
1.药学、生物医学、化学、材料学等相关专业,硕士以上学历;
2.3年以上无菌植入器械开发工作经验,参与完成过3个以上研发项目,独立完成过2个以上的制剂研发项目;
3. 具有中试放大交接经验;
4. 有较强英语阅读能力及查阅文献能力,熟悉相关医疗器械注册法规及相关指导原则,熟悉研发流程
5. 能够熟练操作各种制剂设备,能够带领技术员完成产品研发工作;
6. 有生物蛋自类三类植入类、注射填充类产品研发经验优先。
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工作地点
苏州张家港市劢迪医疗器械产业创新港
查看地图
认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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