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医疗器械研发项目经理

1.5-2.5万
  • 苏州张家港市
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械
岗位职责:
1.作为项目经理,组织开展三类医疗器械产品研发;
2.负责项目信息调研、并完成立项报告撰写;
3. 撰写设计及开发输入清单,整理开发方案,并指导技术员开展配方及工艺研究实验;
5.撰写设计及开发输出清单,协同生产系统工艺员进行中试研究方案撰写;
6. 指导车间员工按照中试研究方案进行中试样品生产;
7. 协助指导车间完成工艺验证样品生产
8. 撰写分类界定、注册申报资料;
任职要求:
1.药学、生物医学、化学、材料学等相关专业,硕士以上学历;
2.3年以上无菌植入器械开发工作经验,参与完成过3个以上研发项目,独立完成过2个以上的制剂研发项目;
3. 具有中试放大交接经验;
4. 有较强英语阅读能力及查阅文献能力,熟悉相关医疗器械注册法规及相关指导原则,熟悉研发流程
5. 能够熟练操作各种制剂设备,能够带领技术员完成产品研发工作;
6. 有生物蛋自类三类植入类、注射填充类产品研发经验优先。
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工作地点

苏州张家港市劢迪医疗器械产业创新港

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李女士/人力资源经理

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公司Logo北京劢迪可可医学技术有限公司
北京劢迪可可医学技术有限公司是国内一流的医疗服务企业,拥有深厚的专业背景,是一家以医疗产品注册为基础的医疗产品技术咨询服务的公司。专门提供医疗器械产品注册服务,帮助客户完成医疗器械产品注册,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临床试验等,现已为国内外近百家企业提供了咨询服务,服务客户遍及欧州,美国,日本,韩国等国家集合优秀人才和多种资源,与众多医疗机构通力合作,致力于为全世界众多医疗企业提供优质而专业的服务。我们在医疗器械咨询行业经验超过10年,资源优化共享为迎接医疗行业更大的发展机会,营造更大的服务平台,致力于提供最优质最专业的医疗器械咨询服务。我公司总部设立在北京,苏州、南京、宁波、深圳、泰州设立分公司以及分支机构,在张家港建设的产业园区也即将落成,未来将覆盖医疗器械各个产业模块。公司除为每一位员工提供合理健全的福利保障制度外,还为您提供一个富挑战性和广阔发展空间的工作机会。如果您对我们所从事的事业拥有浓厚兴趣,我们热切期待您的加入!公司地址:北京市朝阳区景华南街5号远洋.光华国际C座10层福利待遇:基本工资+绩效工资+全勤奖+年终奖,入职即缴纳五险一金(需取得毕业证),周末双休,朝九晚五,加班补助,带薪年假,带薪病假,定期体检,专业培训,员工旅游,节假日福利,员工生日会,每一位员工每年均有职级晋升的机会
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