QC副经理

岗位职责：1.负责质量控制部全面工作，建立并完善实验室体系，协调检验进度，保证检验数据及时准确，梳理检验流程，提高人员劳效，保障GMP认证的顺利通过。
2.根据公司年度方针目标，制定质量控制部年度KPI及重点工作，将指标分解到班组并监督落实完成情况；制定部门月度计划，督导完善实验室的基础管理工作，完成年度部门质量评审工作。
3.按照中国、FDA、EMA的cGMP标准严格贯彻执行实验室日常工作，组织实验室体系自检并监督检查整改落实情况。
4.负责公司原料药、制剂成品、中间体及其所用的原辅料、包装材料、工艺用水、工艺用气体的质量标准，以及实验室管理制度、通用检验操作规程等文件的审核批准工作，并监督各项标准与文件的执行情况。
5.组织完成国家公示标准及国家药品标准升级产品的方法对比工作并安排相关试验。
6.组织完成实验室研发新产品、一致性评价产品（工艺交接产品）的相关检验工作。
7.负责对实验室取样岗位、滴定液岗位、报告审核等特殊岗位的授权。
8.制定公司工作标准品标定方法，组织完成标定工作，审核标定报告。
9.负责组织产品质量的稳定性考察与评价，及时掌握公司产品的质量稳定性情况，为确定药品的有效期、贮存条件提供数据支持。
10.负责监督各车间的工艺验证、清洗验证、设备验证、研发转交车间产品及一致性评价产品检验工作的落实。
11.负责督导公司招标送检工作及实验室对标工作落实，安排样品准备，关注国家、省级检验报告。
12.负责建立实验室仪器设备的管理体系，督导部门仪器设备管理、计量管理、安全环境管理工作。
13.负责组织批准实验室的OOS调查，关注实验室原因的偏差调查，积极解决检验中遇到的技术问题。
任职要求：
1.药学、化学、生物工程等相关专业，本科及以上学历。
2.具备5年及以上药品行业质量控制相关工作经验，熟悉GMP、FDA等认证流程。
3.具备较强的团队管理、组织协调及沟通能力，严谨的逻辑思维与数据分析能力，高度的责任心与合规意识，能高效推进部门各项工作落地。