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医疗器械质量经理

8000-12000元
  • 郑州中原区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械有源医疗器械QCQAGMP认证ISO认证CE认证
岗位职责:
1. 制定公司的年度质量目标和质量提升计划,并分解到各相关部门。
2.定期监控、分析和报告质量目标的达成情况,为管理层决策提供数据支持。
3.主导新产品开发过程中的质量策划(如APQP、PPAP),参与设计评审和验证。
4.监督生产过程的控制,确保关键质量控制点(QC)得到有效监控。
5. 建立并管理不合格品控制、纠正与预防措施(CAPA)流程。
6. 推广和应用持续改进方法论(如六西格玛、精益生产),降低质量成本,提升过程效率。
7.确保公司运营符合所有相关的产品质量法律法规和安全标准。
任职资格:
1.学历与专业: 本科及以上学历,质量管理、工程技术、工业工程、机械、电子、化学或相关理工科专业。
2工作经验: 5年以上质量管理工作经验,其中至少3年以上担任质量经理或质量负责人同等职位。
3. 精通质量管理五大工具(APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP)和问题解决方法论(8D, 5Why, CAPA)。
4. 熟悉与行业相关的法律法规和标准医疗器械需ISO 13485和FDA CFR 21 Part 820)
5.卓越的内外部沟通、协调和谈判能力,能够有效跨部门推动工作。
个人素质:
· 原则性强: 坚守质量底线,不畏压力,具有高度的责任心和职业道德。
· 领导力: 能够激励和领导团队,具备战略思维和影响力,能推动组织变革。
· 解决问题能力: 逻辑清晰,思维缜密,善于发现根本问题并找到有效解决方案。
· 注重细节: 对细节有高度的敏感性,追求卓越。
· 优秀的沟通能力: 能够与各级员工、管理层以及外部客户和机构进行有效沟通。
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工作地点

中原区郑州亿达科技新城-11号楼

职位发布者

王广华/人事经理

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企业宗旨:科技关爱健康、强企回报社会企业使命:践行中华健康养生文化,打造智优安全普适产品,造福亿万家庭美好生活企业愿景:做中国式居家康养百年品牌核心价值观:客户为根、奋斗为本、守正创新、利他精进企业精神:坚持长期主义、坚持艰苦奋斗、坚持敢为人先、坚持自我革命企业作风:服从指挥、纪律严明、精诚团结、能打胜企业宗旨名泰集团成立于2010年,是一家专注于康复医疗、居家养生保健领域,集产品研发、生产销售、康养服务为一体的专精特新企业。长期以来,名泰集团始终不忘初心,牢记“名于至信·泰以致远”的企业信条,在新时代、新征程上持续推动公司高质量、高效能、高标准、跨越式健康发展。集团目前在全国设立30+家运营中心,覆盖全国30+省市,建有8000㎡的国家GMP标准化医疗器械研发中心和生产基地,具备自主研发新技术与新产品的核心能力。目前拥有专利、软著等知识产权600余项,并先后荣获“瞪羚企业”、“河南省专精特新企业”、“河南省守合同重信用企业”、“高新技术企业”、“河南省科技型中小企业”、“郑州市氢氧医学设备工程研究中心”、"郑州市企业技术中心"、“郑州市工程技术研究中心”、“郑州市地方名优产品”、“创新发展示范单位”等诸多殊荣,成为大健康领域中不可或缺的重要力量,持续为人类健康事业贡献智慧与力量,引领行业迈向更高的发展层次与境界。名泰旗下郑州笨狼信息科技有限公司打造的明星品牌品乐家健康生活超市,是一款成熟的线上健康生活超市APP,通过自有品牌+第三方品牌的经营模式为客户提供家庭理疗器械、保健食品、健康膳食、生活日用等总计1000余款产品,通过统一采购、统一配送、统一门店管理、统一运营标准,实现线上+线下资源互补,打造健康生活超市零售服务新型体验。自创立以来,品乐家始终秉持践行中华健康养生文化,打造智优安全普适产品,造福亿万家庭美好生活的企业使命,现有全国线下门店3000+,累计高粘性会员群体100万+。随着全国业务的不断拓展,先后设立重庆、四川、江苏、广西、陕西、河北等事业分部。在未来三年,品乐家将以河南为据点,全力实现“千城万店”的全国布局,聚焦中国家庭,一站式解决中老年群体不同阶段的健康生活需求,为提高人类的生活品质而贡献全部力量。企业本着“没有传播与分享,真理也不会放光”之理念,组织了一支专业素质高,品行兼优的营销服务队伍,以更专业的技术,优质的产品,超一流的服务致力于人类对健康的追求。名于至信,泰以致远。在新时代中国梦健康梦的指引下,名泰将紧扣时代的脉搏,在人类健康生活领域继续领跑,在国际市场的竞争中占据优势,我们坚信名泰的未来将会更加精彩!名泰集团网址:http://www.zzmingtai.com人资中心电话:0371-55528001 17537159098
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