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LCRA-APM(需留言经验,可应届)

1-2万
  • 上海静安区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验
岗位主要工作内容:
在上级指导下进行:
1.全面负责临床试验项目全生命周期的统筹管理,包括人员管理、进度管理、质量管理、成本管理、沟通管理、风险管理等;确保临床试验项目按照GCP等法律法规、SOP、试验方案以及进度要求完成,顺利实现项目目标;
2.负责项目管理计划的制定,并组织实施,确保项目各参与方按照计划履行好职责分工;
3.负责项目工作汇报,负责与相关方进行项目事宜沟通与协调工作;
4.负责项目相关重要事项审核与工作检查;
5.协助上级和技术部门做好项目技术管理与技术相关沟通协调工作,参与临床试验方案设计、技术指导与培训等工作;
6.负责项目团队技术指导和带教CRA工作;
7.参与临床试验质量体系建设工作,负责或协助各项SOP、技术操作手册的撰写、更新改进工作;
8.完成上级领导安排的其它任务。
任职要求:
1.必须有留学经验,有CRA/APM经验优先;
2.熟练掌握本岗位相关知识,具备独立从事高难度或重要项目全面监查工作的水平;
3.具有带教新员工的水平;
4.具备一定撰写\完善SOP能力;
5.具备一定项目管理知识,能够承担项目管理职责;
6.较强的执行能力、沟通能力;社交能力、领导力;
必须有留学经验必须有留学经验必须有留学经验!!!
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工作地点

上海静安区百联科创中心

职位发布者

陈女士/HR

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公司Logo普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能够提供与 ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司,经过十七年的发展,已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括:临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止,已承接1300多项临床研究,包括入组人数达到 20,000例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请,已全部获批;普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。公司总部位于北京,在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工,覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
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