医疗器械注册专员

北京大艾机器人科技有限公司介绍：大艾机器人是高端医疗机器人创新企业，是国家科技部、国家自然科学基金委、北京市科委重点支持的高科技发展平台。产品外骨骼机器人处于国内医疗机器人领域龙头地位，是中国第一个二类创新医疗器械，获得中国首个外骨骼机器人CFDA注册证。所自主研发的外骨骼康复机器人，以提升康复行业智能产业的技术水平和先进性，推动智慧康复为愿景，以医疗产业的高度智能化发展为使命，鼓励创新，激励创造，矢志不渝的致力于高端机器人在康复领域的应用，结合人工智能技术，大数据平台，努力成为世界领先的康复机器人产业平台，真正实现中国制造的高端智能医疗设备服务于全球。公司拥有一支专业的医疗康复机器人研发团队，由众多毕业于清华大学、北京航空航天大学等知名院校的计算机、自动化、机电专业的高新技术人才组成，向上有活力、有朝气，是一支蓬勃向上、努力奋进的队伍。公司与国内顶尖的医疗机构合作，包括301医院、北京积水潭医院、北京宣武医院、江苏省人民医院（康复学科中国排名第一）、国家康复辅具研究中心、武汉同济医院等。公司荣誉：1）2016年10月获得“2016年度中国‘双创’25强”的殊荣，获得李克强总理的高度赞扬和产业支持。2）2017年1月通过北京市食品药品监督管理局获批成为首例北京市创新医疗器械产品；并于2018.6.26获得国内首个外骨骼机器人CFDA注册证。3）2017年5月获胜成为英国皇室举办的“龙门创将”全球创新创业大赛中国赛区V1.0冠军，2017年12月获全球第二名。公司科研实力：作为主要研发及产业化实现者，主持及参与各类国家级科学基金项目6项1.科技部“十二五”支撑计划数字医疗项目1项​穿戴式下肢外骨骼减重康复系统关键技术研究及应用示范(2012BAI33B05)2.国家自然科学基金项目3项1)术中在线定位高精度自动化腕骨骨折手术机器人关键技术研究(51675036)2)外骨骼机器人柔性变刚度机构原理及康复机理研究(51275016)3)柔性足部系统及仿人机器人不平整地面行走控制策略研究（50775008） 3.北京重大科技计划项目2项1)穿戴式下肢外骨骼智能康复机器人系统装备研制(D121104002812001)2)腕骨微创治疗机器人关键技术研发及样机研制（Z161100001516012）附：励建安教授（美国医学科学院外籍院士、中国康复医学领头人，主持大艾CFDA临床试验）对大艾外骨骼的临床疗效做了如下评价：“外骨骼机器人对于失去站立或行走功能的患者，提供了直立行走康复训练新方式，可以帮助患者高频率长时间保持仿人行走运动训练，这在过去是没有办法实现的，因此我们在临床试验验证外骨骼安全性和有效性的同时，发现了许多预料之外的、新的突破性治疗效果，比如患者通过外骨骼机器人行走训练，肌张力得到明显下降，肌力和关节活动能力大幅度提升，这对于过去运动康复领域的更多疑难痛点，如长期偏瘫患者、截瘫患者、大量的高肌张力患者、心衰患者、老年人都有了过去无法实现的疗效，使高肌张力截瘫患者重新获得了行走能力，偏瘫患者改善行走姿态不再画圈，老年人提升了综合运动能力；并且，外骨骼带动了患者运动功能、消化功能、二便功能、心理状态的有效改善。大艾外骨骼机器人给康复领域带来了新的治疗方式和思维。”