质量检验员QC

公司亮点：

1.国家专精特新“重点小巨人”；产品进入近2000家医院、远销20+国家；

2.10000㎡ GMP生产车间，通过ISO9001/ISO13485(南德)，多项产品成功取得欧盟 CE-IVDR 证书与美国 FDA 证书。

3.打造了仪器+试剂完整平台，申报专利百余项；在肿瘤病理诊断产品领域处于行业领先地位。


岗位职责

1. 按IVD产品标准、检验规程开展原辅料、中间产品、成品的检验工作，记录检验数据并确保真实可追溯。

2. 负责检验设备的日常校准、维护与保养，确保设备正常运行。

3. 识别检验过程中的不合格品，按流程上报并参与不合格原因分析、纠正预防措施的跟踪验证。

4. 维护检验实验室环境（温湿度、洁净度等），遵守生物安全规范，妥善处理实验废弃物。

5. 参与检验方法的验证、优化及质量标准的修订，配合内部质量审核与外部监管（ISO 13485/ISO 9001）检查。

6. 整理、归档检验记录与报告，确保符合GMP及IVD行业法规要求。


任职要求

1. 学历与专业：本科及以上学历，生物技术、医学检验、病理学、免疫学等相关专业。

2. 专业技能：熟悉IVD产品的检验原理与方法，掌握基础检验设备操作；了解ISO 13485、GMP相关法规标准。

3. 经验要求：1-3年IVD行业QC检验工作经验，熟悉免疫组化实验者优先。

4. 核心能力：严谨细致，具备数据处理与分析能力；遵守质量体系要求，有良好的沟通协调与问题解决能力。

5. 其他要求：熟悉生物安全操作规范，能适应实验室常规工作节奏。


岗位优势

1.极具竞争力的薪酬与激励体系

2.完善福利保障体系