职位描述
工作时间:08:30-17:00、做五休二、长白班
2、对设备进行点检确认,每班对环境因素/危险源控制措施及劳动防护用品的佩戴检查。
3、按照GMP 、岗位SOP及BPR的要求进行监控可见异物、介质压力,设备参数与运行情况。
4、认真填写批生产记录及其他文件记录,及时、有效的反映生产全过程。
5、生产结束后应按规定及时对生产场所、设备、工器具等进行清洁、清场。
6、负责新人员及转岗人员的培训。
7、及时、严格参加车间组织的质量、GMP安全等知识的培训、学习和考核及日常会议等。
工作地点

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公司信息
公司介绍
江苏华泰晨光药业有限公司系“高新技术企业”、“专精特新”中小企业。公司成立于2010年,位于江苏泰州中国医药城内,公司注册资本8900多万元,目前已累计投资近2亿建成了包括原料药车间;无菌冻干制剂车间;口服固体制剂车间;小容量注射剂车间(终端灭菌);生产线内设备齐全,厂房面积达1.2万平方米,公司各类研发及生产人员150多人。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器,主要的仪器均具有审计追踪功能,以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司,位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”,具有近2000平方米的研发试验室,主要研发技术人员近30人。 近年来,公司累计申请了各类新药及仿制药近20项,麻醉和精神药品立项批准13项、获得临床批件11项、生产批件7项。其中小容量注射剂车间、原料二车间、口服固体制剂一车间已通过GMP符合性检查。 主要获批品种: 氨酚羟考酮片(普思定®),国家二类精神药品,该产品为国内首家获批上市并通过疗效和一致性评价产品。适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 盐酸右美托咪定注射液(纳舒宁®),用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静,用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静。 氯甲西泮注射液(安佑静®),国家二类精神药品,该产品为国内首家获批上市并通过疗效和一致性评价产品。用于区域性麻醉手术患者术前镇静、抗焦虑治疗。 公司主要致力于围手术期、肿瘤镇痛等精麻管控药物的开发、生产和销售,同时借助全球领先的新型给药技术,研发具有显著技术进步及应用前景高技术壁垒的仿制药、改良型新药及创新药,为患者提供更多、更好的药品选择。
工商信息
认证资质
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