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QA

5000-7000元

职位描述

QA检验QA认证
岗位职责:
1、本岗位对QA评价放行主管负责,负责生产现场合规性相关工作,协助领导有效的管理评价放行工作;
2、生产现场质量监控,确保所有操作按照已制定批准的程序进行,确保生产活动符合要求;
3、QA现场监控以预防为主,加强生产全过程、全方位的监督与控制;
4、QA现场监控所涉及的内容除工艺查证内容外,还应控制中间产品、原辅料在车间的使用,检查洁净区清场情况,做好检查记录等;
5、严格对原辅料、包装材料进行检查,并及时的将结果通知供应部、生产部;
6、对生产的各道工序、各个环节进行严格检验把关,认真及时的记录生产过程的每个细节,做到不合格的中间产品不进入下道工序生产,出现异常情况果断准确的处理解决;
7、QA工作人员在现场监控过程中,应态度认真,实事求是,与被检查部门、岗位的工作人员保持好良好关系。若有冲突及时向上级领导汇报;
8、认真填写好相关现场监控记录,笔迹清楚,数据准确,内容真实;
9、审核岗操、岗清sop设备类sop和其他类SOP并提出合理化建议;
10、协助审核生产部工艺规程、批记录及生产类风险评估;
11、评价放行工作


任职要求:

1、本科及以上学历

2、有1-3年药厂非无菌API生产经验

3、熟悉掌握办公软件,熟悉GMP体系

工作地点

连云区连云港经济技术开发区大浦工业区大浦路68号

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

王女士/人资专员

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公司Logo江苏暨明医药科技有限公司
江苏暨明医药科技有限公司成立于2010年09月23日,隶属于香港威望集团,属于外商独资企业。该集团旗下共有“美国暨明、江苏暨明、暨明医药(苏州)科技有限公司”三家分公司。公司拥有完备的研发机构及先进的实验检测仪器,生产科研队伍以博士、硕士等一批高素质的海归人才为骨干组成。公司紧随世界新药开发方向,引入市场机制和竞争机制,形成一整套高效率的新药开发推广运转体系。目前主要从事新型医药中间体、原料药和制剂的研发、生产及销售工作。所有产品出口欧美市场,主要大客户如辉瑞、罗氏、默克等全球前三知名药企。江苏暨明以不断扩大的生产规模,逐渐提升的产品数量及质量赢得了广大客户的信任和源源不断的订单需求。本厂址座落于连云港市大浦工业区大浦路68号。总投资2.2亿,工厂总面积占地160亩,整体分两期筹建完成。厂区分别设置了大生产车间、中试车间、洁净区车间、高活车间、FDA车间,以及为生产服务的研发实验室、QA/QC分析实验室,完善的环保处理系统、员工安全及职业健康防护措施等。另外为生产提供物料支持的物资系统,完备的财务、人资行政运转模块等等, 2014年突破销售1.2亿元。公司晋升体系:我司为生产系统员工提供纵向岗位晋升(副班长、班长,车间主任助理、车间副主任、车间主任等),及横向职能性岗位晋升(公用工程、质检员、技术员等),全方位提升员工能力,实现员工与企业同步成长。
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