岗位职责:
主要岗位职责
1.生产计划与执行
制定并监控生产计划,确保按时交付产品,满足客户需求。
协调物料采购、库存管理和设备维护,保障生产连续性。
优化生产流程,提高效率,降低浪费,提升产能利用率。
2.质量管理与合规
监督生产过程,确保符合医疗器械法规(如FDA、CE认证要求)和公司质量标准。
主导内部审核,处理生产异常,推动质量改进措施落地。
配合质量部门完成产品检验、不合格品处理及召回流程。
3.团队管理与培训
领导生产团队,包括班组长和操作员,提供指导与绩效评估。
组织员工培训,解决团队冲突,促进跨部门协作。
4.成本控制与持续改进
监控生产预算,控制原材料、能耗和人力成本。
推动精益生产或六西格玛项目,识别改进机会,提升效益。
分析生产数据,生成报告,为管理层决策提供支持。
5.安全与环境管理
确保车间符合职业健康安全(OHS)和环保法规要求。
实施安全培训,预防事故,处理紧急情况。
任职要求:
1、教育背景:大专及以上学历,机械工程、生物医学工程、工业工程或相关专业优先。
2、工作经验:5年以上仪器生产管理经验,熟悉医疗器械IVD产品生产者优先。
3、技能要求:
精通生产计划排程、精益生产和质量管理工具(如PDCA、FMEA)。
熟悉ERP/MES系统,具备数据分析能力。
优秀的问题解决能力、决策力和抗压能力。
4、其他:持有医疗器械生产管理相关认证(如ISO13485、PMP、六西格玛绿带)者优先。