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IVD仪器生产主管(J10233)

8000-15000元·13薪
  • 重庆北碚区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械QAGMP认证ISO13485
岗位职责:
主要岗位职责
1.生产计划与执行
制定并监控生产计划,确保按时交付产品,满足客户需求。
协调物料采购、库存管理和设备维护,保障生产连续性。
优化生产流程,提高效率,降低浪费,提升产能利用率。
2.质量管理与合规
监督生产过程,确保符合医疗器械法规(如FDA、CE认证要求)和公司质量标准。
主导内部审核,处理生产异常,推动质量改进措施落地。
配合质量部门完成产品检验、不合格品处理及召回流程。
3.团队管理与培训
领导生产团队,包括班组长和操作员,提供指导与绩效评估。
组织员工培训,解决团队冲突,促进跨部门协作。
4.成本控制与持续改进
监控生产预算,控制原材料、能耗和人力成本。
推动精益生产或六西格玛项目,识别改进机会,提升效益。
分析生产数据,生成报告,为管理层决策提供支持。
5.安全与环境管理
确保车间符合职业健康安全(OHS)和环保法规要求。
实施安全培训,预防事故,处理紧急情况。
任职要求:
1、教育背景:大专及以上学历,机械工程、生物医学工程、工业工程或相关专业优先。
2、工作经验:5年以上仪器生产管理经验,熟悉医疗器械IVD产品生产者优先。
3、技能要求:
精通生产计划排程、精益生产和质量管理工具(如PDCA、FMEA)。
熟悉ERP/MES系统,具备数据分析能力。
优秀的问题解决能力、决策力和抗压能力。
4、其他:持有医疗器械生产管理相关认证(如ISO13485、PMP、六西格玛绿带)者优先。
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工作地点

北碚区重庆新赛亚生物科技有限公司

职位发布者

陈丽/HRBP

三日内活跃
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公司Logo新赛亚生物
重庆新赛亚生物科技有限公司于2016年招商引资入驻两江新区,致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的科技创新型企业,厂房面积达10000平米,同时在北京、美国均设有研发中心。新赛亚生物拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队。经过多年的研发,在量子点POCT技术上取得突破性进展,所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平,也是IVD行业未来发展的重要方向。新赛亚生物通过自主研发量子点免疫层析平台,研发的快速临床诊断试剂灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域。目前,基于量子点免疫荧光分析平台已上市销售20多个项目,包括肿瘤筛查、妇幼健康、心脑血管、炎症感染、骨代谢、糖化等多个系列和量子点免疫荧光分析仪。为了全面筛查胃部相关疾病,特地研发了独家胃功能7项,包括联检项目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重点项目胃泌素17,独家项目幽门螺旋杆菌分型。另外,公司在申报的项目共有80余项,拥有有权专利1项,实审3项,还通过知识产权管理体系认证、ISO13485质量体系认证、欧盟CE等国际认证。新赛亚生物经过多年的发展,已经集聚了深厚的行业影响力,在原料供应、技术服务、市场推广、下游经销等产业化环节为平台项目的孵化打通道路。新赛亚生物接下来将致力于POCT领域发展,以先进的技术资源为依托,优秀的团队为基础,提供更加快速、精准的检测方法,辅助临床制定有效治疗方案,提高患者的治疗效果,改善人们生活质量,降低社会医疗成本。【公司荣誉】2018年7月入选“重庆市技术创新与应用示范重点项目”2018年10月获“重庆市新型企业研发机构”称号2018年12月评为“第七届中国创新创业大赛生物医药全国总决赛”优秀企业2019年9月获“重庆市科技进步二等奖”2019年11月获评“重庆市2019年高新技术企业”2020年2月获“重庆市技术创新与应用发展新型冠状病毒感染肺炎疫情应急科技攻关专项”立项2020年8“中国创翼”创新创业大赛重庆选拔第一名【加入我们,你将获得完善的培训体系,透明的晋升渠道】一、薪酬福利:1、简单愉悦的工作氛围、融洽的企业文化氛围2、薪酬水平:超过行业70%的薪酬水平;优秀者更有“股权”)+年终奖+销售年度奖+研发项目奖+专项激励+股权激励成为事业合伙人;3、福利待遇:五险一金、周末双休、带薪年假、提供住宿、员工体检、法定节假日、年度旅游、定期团建等;4、员工活动:员工生日会、乒乓球赛赛、节假日游园、带训培训等丰富的员工活动。二、成长与发展事业发展通道致力于打造“共创、共享、共谋”的事业平台形成无“天花板”的事业发展通道1、营销类:销售管培生-区域经理-总监-营销副总-公司高管2、管理类:专员-主管-经理-总监-公司高管3、技术类:初级工程师-高级工程师-资深工程师-专家-公司高管4、职能类:专员-高级专员-职能经理-高级职能经理-公司高管三、公司人才培养体系全面、系统、持续的专项培养体系,真正培育出公司未来的业务专家和核心骨干。1、0-3个月:适应期三级培训、工作体验、导师带教;2、4-12个月:成长期轮岗计划、专业序列学习;3、2年:成熟期晋升提拔、关键岗位历练;
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