更新于 1月29日

现场QA

7000-9000元
  • 苏州常熟市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

现场QA医药制造
岗位职责:
1.负责对车间产品生产现场进行巡回检查,并做好监督检查记录;
2.负责监督检查车间工艺卫生执行情况,负责每批生产结束后的车间清场、设备的清洗、消毒检查,并签发清场合格证;
3.负责检查生产现场的人员、物流控制,保证生产环境在可控范围内;
4.负责监督车间物料的退库工作;
5.确保车间现场生产状态标识、设备等状态标识的清晰正确;
6.根据质量受权人的授权,负责成品、中间产品、工艺验证、清洁验证等取样、送检工作,并填写相关取样记录或台账;
7.负责监督车间变更过程;
8.协助验证工程师完成各项验证工作;
9.负责参与产品审核放行工作,负责审核产品批生产记录;
10.生产现场出现偏差时,应及时上报现场QA主管/经理,并协助调查、分析偏差发生的原因;
11.负责每月定期对车间生产现场所存在质量问题进行总结、分析、上报。
任职要求:
(一)教育背景与专业资质
专业及教育要求:相关专业(微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程、药学、制药工程等)大专及以上学历。
(二)工作经验要求
1.工作经验要求:至少1年以上医药企业生产或质量管理工作经验。
2.岗位技能要求:熟悉国内外GMP法规要求,掌握常用的办公软件。
(三)核心能力要求
品格要求:正直、认真、原则性强、具备良好的沟通协调能力,有团队合作精神。

工作地点

苏州常熟市滨江国际贸易中心

职位发布者

刘微/人事经理

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公司Logo博诺康源(北京)药业科技有限公司
博诺康源(北京)药业科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注册成立的研发驱动型医药研发公司。一期建筑面积约3100m2,具有国际领先水平的新药及仿制药研发基地,包括合成实验室,分析(原料药)实验室、制剂制备实验室与制剂分析实验室、生物测试实验室。截止2018年中期,研究所固定投资已达4000万,实验人员达50人以上。博诺康源是一家涵盖医药全产业链的新兴企业,我们公司的各个部门的成员都有机会接触或者从事合成、分析、制剂、国际国内注册和GMP的领域。博诺康源由一群有志于献身中国医药事业的青年专业人员发起。我们中有来自世界500强企业的运营高手,还有曾经就职于世界知名药企研发中心和生产工厂的海归博士,也有来自中国新锐生物初创公司的精英。既有久经沙场的老手,也有刚刚走出校园的“小白”。公司主要业务为癌症,中枢神经系统和呼吸方向的原创创新药的研发。QBD模式下的高端非专利药研发,合规转移,验证和国际国内注册。公司在化学合成,杂质分析分离,各种制剂的研发上均有国内外专家团队带领,进行高效率的,目标明确的研发工作;公司的专家储备团队中,有对GMP标准非常精通的跨国药企技术研发专家,工艺转移专家,质量控制专家及欧盟和美国药物注册,生产认证,审计的专家进行专职工作,以便于公司全面的开展针对不同客户,不同情况的精准的,定制化的药物研发合作。
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