gmp文件管理员

1、做好GMP车间仪器仪表及时校验及档案，始终保持仪器仪表在有效期之内。

2、起草GMP车间设备设施的验证方案、再验证方案并实施执行等，保证设备设施始终处于验证有效期之内。

3、做好GMP车间设备设施的状态标识等现场管理、设备档案管理、设备的维护保养及文件记录等。

4、培训：完成公司年度培训计划、部门各相关的培训。

5、完成起草和收集新购设备设施的各流程文件、记录并归档，并完成验证。

6、完成GMP文件的起草、修订、变更、偏差、培训等。

7、做好GMP文件及记录的领取/打印、下发、收集、审核、归档。

8、完成临时安排的其它工作；完成需配合其它部门的工作。

岗位要求：
1. 具备医药或相关专业背景，大专及以上学历。
2. 熟悉GMP相关法规和标准。
3. 具备良好的文件管理能力和细致的工作态度。
4. 具备良好的沟通能力和团队合作精神。