更新于 7月9日

注册专员

6000-12000元
  • 长沙岳麓区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械敷料凝胶
岗位内容:
1. 负责公司产品注册文件的编制、审核和提交,保持与相关管理机构的联系。
2. 研究并了解国内外注册相关法律法规、政策,不断更新和完善公司的产品注册策略和流程。
3. 协调各部门完成相关文件的准备工作,确保文件的及时提交和审批。
4. 解决注册过程中出现的问题和难题,保证公司产品正常注册上市。
任职要求:
1. 医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上注册经验,熟悉注册相关法规和流程;
3. 具有良好的沟通、协调能力和团队合作意识;
4. 较强的逻辑思维能力,能够独立处理问题。

工作地点

长沙岳麓区桐梓坡西路229号A7栋401

职位发布者

周女士/行政主管

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公司Logo湖南仁馨生物技术有限公司
湖南仁馨生物技术有限公司成立于2011年,坐落于湖南长沙高新技术区麓谷国际工业园。公司拥有十万级净化厂房和万级实验室,以及先进的制药生产设备和完善的检验设备,生产线实现全自动流水线控制。公司的设施及管理体系已通过了药监局GMP标准的审核。现有生产产地5千平,二类注册证号80余张,产品覆盖多个系列。公司与科研院所和各大院校建立协作关系,为公司发展提供源源不断的动力。目前上市的银离子抗菌产品系列,经临床使用和实验证明,各项技术指标均国内同行。公司拥有研发、生产、质量、营销、资本运营等方面的优秀人才组成的管理团队,为公司的发展打下了坚实的基础。仁馨生物创造的科技创新孵化中心已开工建设,园区规划面积6万平方,一期工程已经在2023年完工,将投入使用3.3万平方面积的先进实验室、厂库房。
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