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qa质检专员
3000-5000元
长沙
岳麓区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
QA检验
QA审核
医疗器械体系
生物工程
医药制造
医疗设备/器械
1)按照管理体系要求,执行各类质量管理体系文件和记录,确保质量管理体系正常有序运行。
2)会同采购部门对生产用主要物料的供应商进行评估与监督。
3)负责对生产现场的监控,审核批生产/检验记录,确保产品的生产过程符合质量管理体系的要求。
4)负责及时、如实上报偏差,参与各环节的偏差事件处理,调查偏差产生的原因,提出应急处理措施,执行纠正及预防措施的实施。
5)领导安排其他事宜
要求:
1.本科及以上,药学、生物工程等相关专业;
2.年以上生物医药行业QA经验;熟悉GMP等法规;
3.具备文件审核和问题解决能力;
4. 工作严谨,沟通协作能力强。
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工作地点
长沙岳麓区麓谷国际工业园-A7栋
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湖南仁馨生物技术有限公司成立于2011年,坐落于湖南长沙高新技术区麓谷国际工业园。公司拥有十万级净化厂房和万级实验室,以及先进的制药生产设备和完善的检验设备,生产线实现全自动流水线控制。公司的设施及管理体系已通过了药监局GMP标准的审核。现有生产产地5千平,二类注册证号80余张,产品覆盖多个系列。公司与科研院所和各大院校建立协作关系,为公司发展提供源源不断的动力。目前上市的银离子抗菌产品系列,经临床使用和实验证明,各项技术指标均国内同行。公司拥有研发、生产、质量、营销、资本运营等方面的优秀人才组成的管理团队,为公司的发展打下了坚实的基础。仁馨生物创造的科技创新孵化中心已开工建设,园区规划面积6万平方,一期工程已经在2023年完工,将投入使用3.3万平方面积的先进实验室、厂库房。
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