该职位已失效,看看其他机会吧

设备验证管理员/设备验证工程师

8000-13000元
  • 北京昌平区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

设备管理计量验证医药制造生物工程检测/认证
职位描述:
1.提交、审核设备采购申请和URS起草,设备到货后进行设备验收调试和起草操作SOP等。
2.设备再确认周期进行评估,形成年度确认主计划,并按时完成设备年度再确认/验证。对设备确认进行新增、延期、取消等工作。
3.根据需要起草设备期间核查和保养相关文件,并制定期间核查主计划并实施。
4.设备损坏及时填写报修单,与工程和设备厂家进行设备的维修、备件的采购。
5.计算机化系统设备,需定期进行数据备份、时钟校正、权限管理等工作,并形成各项任务的清单及记录。
6.完成设备调动(调入、调出)、报废、借用的等流程。
任职要求:
1. 本科或相对应领域的专业学位。
2. 有药企验证或者第三方计量的工作经验优先
3. 熟悉生产设备和自动化系统,并有相关故障排除经验。
4. 熟练掌握计算机软件和典型的生产自动化设备控制系统。
查看全部

工作地点

昌平区北京科兴生物制品有限公司(昌平新疫苗产业基地)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京科兴中维生物技术有限公司
北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科兴控股(香港)有限公司联合香港俊领有限公司、科鼎投资(香港)有限公司等投资设立的生物高新技术企业,于2009年注册成立,注册资本4051.32万美元。公司位于中关村科技园大兴生物医药产业基地,是国家高新技术企业、中关村高新技术企业,是北京市人用预防性疫苗工程技术研究中心依托单位。公司专业从事人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产与技术服务,为重大传染病防控提供技术支撑。科兴控股经过20年的发展积累,形成了强大的研发实力和敏锐的战略眼光以及市场把握能力,公司目前已有13个产品研发上市,包括新冠疫苗、肠道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,为公司积累了深厚的技术、人才、资金等资源。公司研发平台已形成较为完整的项目开发流程,涵盖研发技术部、注册部、临床研究部。其中研发技术部已有和在建的平台共有8个,同时公司积极拓展和建立抗体、动物生物安全实验平台,进一步完善重组蛋白、核酸、制剂和QC平台,用以支撑多样化产品的开发。研发团队现有外部合作科研单位30+,且核心专家大多来自北大、清华、中科院、哈佛等国内外顶级高校,深耕行业十余年,有丰富的研发和产业化经验。公司始终高度重视研发创新,内设有国家级博士后科研工作站,并与国内外众多高校、院所、科研机构建立了合作关系;目前新鲜血液仍在持续汇入,在22年度,我们也将持续响应多个平台所需的上百号人才。除了国内的研发中心以外,在科兴全球化整体布局的十年规划中,也在筹建国际研发中心,以集合全世界范围的疫苗研发高端力量推进前沿研发的开展。目前公司正在进行新型冠状病毒灭活疫苗及多个联合疫苗品种开发。为支撑公司产品开发战略需求,公司积极引进科研人员,完善研发团队人员组织架构,根据公司研发体系战略发展目标,22年度人才引进仍在持续开展中。薪酬福利:行业75以上分位薪资水平,绩效奖金,九险二金,免费三餐,免费宿舍,入职人员均可参考条件申请公租房和北京市工作居住证,硕士及以上学历应届生均有解决北京市户口机会。
公司主页