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制剂研究员

8000-11000元
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

肠溶制剂(微丸、胶囊等)
岗位职责:
①能独立进行新产品的调研,包含新产品的处方工艺信息、评价方法、相关设备和原辅料包材信息、药理毒理临床等相关信息,并形成报告;
②能规划并撰写制剂处方工艺相关的试验方案(1-3个月的项目计划执行方案),包含探索性研究(概念验证阶段)、处方前研究(原辅料相容性、原料药理化等)、小试处方工艺筛选、包材筛选、中试处方工艺放大等,并执行或指导制剂人员执行完成相关试验;
③按照规范的研发和生产体系,复核和处理相关原始记录和原始数据,核实原始数据的完整性和真实性并形成研发进展报告;
④能独立建立生产产品制剂处方工艺相关的操作规程、生产工艺规程等符合GMP质量管理体系的文件;
⑤根据公司的生产计划和制剂组内的研发计划实施购买相关设备、辅料、包材并做好资质证明的索取、归档,设备SOP的撰写,辅料包材的出入库等,符合公司的GMP管理要求;对于试验方案中公司无法检测的检项,提前提出需求;
⑥完成所负责项目的阶段性总结报告或CTD制剂申报资料的撰写。
任职资格:
①能够独立完成上述工作内容,对上述工作内容出现问题可以独立判断并提出解决方法,具备研究性思维;
②一年以上工作经验,硕士以上学历;
③至少独立完成过1个及以上项目的全周期流程,有过完整的口服固体制剂项目经验优先,有过完整的肠溶制剂(微丸、胶囊等)项目开发经验优先,有过创新药制剂开发经验优先。
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工作地点

武汉江夏区康复得生物

职位发布者

张羽娇/行政人事专员

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公司Logo武汉康复得生物科技股份有限公司
武汉康复得生物科技股份有限公司成立于2010年8月,公司总部位于武汉东湖高新区光谷生物城生物医药园。公司投资美国CAPTOZYME公司,实现中美同步研发、生产和销售预防肾结石的食品、药物以及肾结石检测试剂盒。相关产品将于2016年底在美国首先上市,2017年初在国内上市。公司已于2015年3月在全国股转系统(简称“新三板”)挂牌上市,股权名称“康复得”,股权代码832036。企业被新三板智库与新华网评为最具成长潜力综合排名第23名,健康与医药领域第4名。企业先后被授予“国家高新技术企业”和“技术先进性服务企业”等多项荣誉称号。CAPTOZYME还获得美国国立卫生研究院250万美元的项目研究资助。目前研发人员50人,全部为本科以上学历。其中具有多年国外蛋白药物研发经验的海归博士4人。公司创始人和业务骨干多次获得包括国家“千人计划”、湖北省“百人计划”等各级政府的人才计划奖励,企业也受到政府的多项资助和奖励,使公司得到快速成长。公司定位于利用中美两国资源开拓全球市场,成为技术水平国际领先,产品国际首创,为全球肾结石相关疾病市场提供药物与服务的大型国际化企业,成为无创伤药物预防和治疗肾结石的开拓者。
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