更新于 2月27日

生产经理/主管

9000-15000元
  • 合肥蜀山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产计划管理安全管理成本管理医疗设备/器械
岗位职责:
1、根据公司订单要求制定相关生产计划,并合理安排生产资源;与供应链部门密切合作确保原材料和部件及时供应,合理安排产线的工作量,提高生产效率并降低成本;
2、全面负责生产车间日常运营管理,包括人员、设备、物料、环境、工艺等,严格执行并维护洁净车间的环境控制标准;
3、负责生产过程中各个环节的运行情况的监视,确保生产流程运行通畅。实时跟踪生产进度和质量指标,及时发现和解决生产中的问题,不断优化生产流程,提高生产效率,降低不合格品率,确保产品按时保质交付;
4、主导生产过程的质量控制,确保中间品和成品符合质量标准。负责不合格品、返工品的处理及根本原因分析,主导或参与生产相关的偏差处理、变更控制,CAPA(纠正与预防措施)流程;
5、确保生产记录的完整性、准确性和可追溯性,符合GMP数据完整性要求;
6、主导或全力配合内部审核、管理评审以及公告机构(如适用)等外部审核/飞行检查,并负责不符合项的整改关闭;
7、制定并实施生产人员的岗位培训计划,确保员工具备必要的技能和法规意识(GMP培训);
8、与质量、研发、工程、供应链、注册、销售等部门紧密合作,确保新产品导入(NPI)顺利进行、生产问题及时解决、客户需求有效满足;
9、负责生产现场5S管理和安全管理。
任职条件:
1、本科及以上学历,有3年及以上二类医疗器械制造企业现场管理工作经验;
2、熟悉GMP要求以及医疗相关生产环境控制标准;具有主导或深度参与NMPA GMP现场检查、ISO13485审核的经验,并能有效应对检查/审核。

工作地点

合肥蜀山区安徽通灵仿生科技有限公司(A7栋办公区)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李女士/招聘专员

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公司Logo安徽通灵仿生科技有限公司
安徽通灵仿生科技有限公司成立于2016年7月,由资深心血管病教授领衔创办,是专注于为心衰患者提供全球领先的诊断治疗与康复一体化解决方案的供应商、中国科学技术大学先进技术研究院首家持股孵化企业。公司拥有强大的产品创新研发团队,先后获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、安徽省创新型企业、潜在独角兽企业、国家级专精特新“小巨人”企业等称号;拥有安徽省人工心脏工程研究中心、仿生医学安徽省联合共建学科重点实验室、安徽省新型研发机构、国家级博士后科研工作站等科研平台,获批“国家重点研发计划”等国家及省市级重大科研项目数十项。公司围绕心肺辅助技术创新进行产品布局,成立伊始便开启介入式心室辅助装置(pVAD)、主动脉内球囊反搏泵(IABP)、气囊式体外反搏装置(EECP)、无创心排量监测仪(ICG)等适用于心衰救治的系列创新产品的研发、生产,已获得近400项自主创新专利,确保了公司技术的独创性。展望未来,公司将始终秉承“诚信、友善、创新、卓越”的经营理念,以“用科技之极,成生命大美”的使命感,快速推进核心产品的研发和应用,加强心衰领域产品线布局,保持公司在细分领域的先发优势。同时紧盯前沿科技不断创新,努力成为全球仿生医学研究及应用开发领先者,为人类健康保驾护航。
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