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质量体系专员

5000-8000元
  • 长沙宁乡市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1、负责编制内审检查表;
2、按内审实施计划分工进行内审,开具不合格报告;
3、督促被审部门制定纠正措施,并对纠正措施予以认可;
4、负责对不合格项的纠正措施实施结果进行跟踪验证;
5、担任内审组长的还应负责主持首次会议、末次会议及内审报告的编制;
6、有权对在内审活动中或日常监视中发现的不合格或潜在不合格开具不合格报告,提出纠正或预防措施建议。
任职要求:
1、具有大专及以上文化或同等学历、有二年以上与产品质量相关工作经历,具有内审经验,药学、质量管理专业优先;
2、掌握质量管理、体系策划及相关知识。
3、获得医疗器械质量体系质量体系内审员证书(ISO9001及ISO13485)
4、熟悉内部审核程序;
5、具有一定的内审能力,能独立进行内审活动;
6、熟悉医疗器械相关法律法规和本公司产品生产流程与控制要求。
双休,五险一金。
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工作地点

湖南省长沙市宁乡市金洲北路001号

职位发布者

李灿/行政人事主管

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振德医疗用品股份有限公司成立于1994年,中国A股上市公司(“振德医疗”,股票代码:603301.SH),是中国优秀的医疗护理与防护用品供应商。振德以“让健康生活触手可及”为品牌大理想,现形成基础医用敷料、手术室感控、压力治疗与固定、造口与慢性伤口、家庭护理、个人防护六个产品大类格局。在国内拥有5大生产基地,并设有覆盖国内所有省区市的销售网络。振德医疗的产品与解决方案已服务于以欧美为主的全球73个国家和中国近万家医疗机构,其中三甲医院超过1000家,10.5万多家药店,在线上作为重点商家,电商渠道合计粉丝量超600万人。目前,振德医疗在手术感控与防护用品、压力治疗等细分市场保持品牌号召力和优势。公司产品通过美国FDA、欧盟CE、ISO13485医疗器械质量管理体系认证和中国CFDA认证。2020年,公司获中共中央、国务院和中央军委颁发的“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号。2021年荣获全国总工会颁发的“全国五一劳动奖状”。公司坚持人才战略为先导,专注于产品的研发投入与创新,持续进行质量管理体系的建设与完善,保证产品质量是企业可持续发展的基石。在互联网时代,公司进一步加快企业信息化、智能化及智能工厂的建设,提升供应链效率,实现快速响应客户的需求。未来,振德医疗将更加关注培养提升客户需求的能力,以专业的临床医学作为支撑,不断优化端到端的交付能力;为医疗运动防护与家庭护理,提供更完善的产品解决方案,致力于成为全球医疗用品和家庭护理解决方案领域的主流企业。
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