400-885-9898
职位描述
QA检验生物工程
岗位职责：
1.负责按照环境监测计划完成洁净区环境检验及年度确认检验（沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、风量、压差等）
2.负责实验室设备的标识与编号管理，设备的年度计量校准，设备设施年度确认
3.参与年度设备维护计划和年度验证计划的制定，按验证主计划起草验证方案，实施验证过程
4.清洁验证、灭菌验证等验证工作的回顾性验证与再验证
5.监督推动检验方法、生产工艺、稳定性考察等验证的验证工作监督推动检验方法、生产工艺、稳定性考察等验证的验证工作
6.设备档案及验证管理相关的文件及归档工作
7.参与稳定性考察及产品质量回顾总结报告的编写与整理
8.负责生产质检的监督（包含文件及巡检）、调查各类产品相关质量问题
9.完成领导交代的其他工作
1.负责按照环境监测计划完成洁净区环境检验及年度确认检验（沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、风量、压差等）
2.负责实验室设备的标识与编号管理，设备的年度计量校准，设备设施年度确认
3.参与年度设备维护计划和年度验证计划的制定，按验证主计划起草验证方案，实施验证过程
4.清洁验证、灭菌验证等验证工作的回顾性验证与再验证
5.监督推动检验方法、生产工艺、稳定性考察等验证的验证工作监督推动检验方法、生产工艺、稳定性考察等验证的验证工作
6.设备档案及验证管理相关的文件及归档工作
7.参与稳定性考察及产品质量回顾总结报告的编写与整理
8.负责生产质检的监督（包含文件及巡检）、调查各类产品相关质量问题
9.完成领导交代的其他工作
岗位要求：
1.了解GMP相关知识
2.熟练操作过医药行业的设备验证、工艺验证、现场监控等工作
3.有洁净车间监测经验
4.掌握物料及产成品的初审与放行程序
5.1年以上相关工作经验
6.制药、生物、医学检验相关专业本科及以上学历
1.了解GMP相关知识
2.熟练操作过医药行业的设备验证、工艺验证、现场监控等工作
3.有洁净车间监测经验
4.掌握物料及产成品的初审与放行程序
5.1年以上相关工作经验
6.制药、生物、医学检验相关专业本科及以上学历
工作地点
海淀区北京极客基因科技有限公司3号楼5039
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职位发布者
罗宁宁/人事
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