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cra临床监查员
1.2-2万·14薪
上海
静安区
1-3年
本科
全职
招3人
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职位描述
医疗器械监查
GCP证书
工作内容
1、负责协调公司与临床试验中心的关系,处理临床研究出现的各种问题监督试验进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
2、负责根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;
3、负责对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4、负责核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
5、负责对临床试验中心和研究者的选择和资格评估;
任职要求
1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理等相关专业;
2、1年以上临床监查相关经验,医疗器械类优先;
3、熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件;
4、良好的人际交往能力和沟通能力。
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工作地点
静安区上海卓阮医疗科技有限公司
查看地图
认证资质
营业执照信息
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卓阮医疗科技(苏州)有限公司是一家推进再生医学领域新材料研发和新技术应用为主要业务的科技型企业,从事动物源性细胞外基质生物材料及相关新型植入型医疗器械产品的研发、生产、销售。卓阮医疗拥有完全自主知识产权、国内独家的全新一代基底膜来源全系列产品生产研发工艺技术,核心技术拥有中国专利二十余项,国际专利四项,获得国家863计划、国家自然科学基金、江苏省创业领军人才等项目支持。卓阮医疗已建成1000m2净化厂房和专业的生物工程、细胞生物、分子生物、微生物和病理研发中心,拥有国内首家细胞外基质材料全自动生产线和专用检测设备。基于基底膜科技平台技术,卓阮医疗已开发二十余项核心技术产品,应用领域涉及疝和腹壁外科、神经外科、皮肤、妇科、五官、骨科等。
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