更新于 11月21日

合成项目CDMO全能质量专员(QA/QC/SQE 一体化)

8000-16000元·15薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

全面质量管理体系化学品监管体系化学原料/化学制品
岗位职责:
1.来料检验(IQC):制定来料检验标准(SIP),对原材料、零部件进行全项 / 抽样检验,记录检验数据,判定合格与否,推动不合格来料的退货、返工及供应商整改跟踪。
2.过程检验(IPQC):巡检生产各工序关键质量控制点,监督工艺执行情况,及时发现制程异常并启动纠正预防措施,跟踪改善效果,确保生产过程质量稳定。
3.出货检验(OQC):执行成品出货检验流程,核对产品规格、数量、包装及标识,出具出货检验报告,拦截不合格品流出,保障交付客户的产品符合质量要求。
4.供应商质量管理(SQE):建立并维护供应商质量档案,定期开展供应商质量审核与绩效评估,主导供应商质量问题的沟通与整改,推动供应商质量提升,优化供应链质量水平。
5.品质工程(QE):参与新产品导入(NPI)的质量策划,制定关键工序质量控制方案,设计检验工具与方法,分析质量数据(如 PPM、不良率),主导质量改进项目(如 8D 报告),提升产品质量稳定性与合格率。
6.质量体系与 QA 管理:协助维护 ISO9001/IATF16949 等质量管理体系,参与内部审核、管理评审及外部审核对接;制定并推行质量管理制度与流程,开展质量培训,监督全员质量意识落地;对生产全过程进行质量监督,确保体系有效运行。
7.客诉处理:接收客户质量投诉,快速响应并组织调查(如现场复盘、样品复检、原因分析),制定整改措施与预防方案,出具客诉处理报告,跟踪整改效果闭环,维护客户关系。
任职要求:
1.学历与专业:大专及以上学历,有机化学、材料科学、质量管理等相关专业优先。
2.工作经验:3 年以上cro\cdmo\有机合成项目生产、现场QA\发货QA等质量相关工作经验,具备 IQC、IPQC、OQC、SQE、客诉处理全流程实操经验;熟悉品质工程工具(如 FMEA、SPC、MSA、5Why、8D)者优先。
3.专业技能:
◦掌握质量管理体系(ISO9001/IATF16949)核心要求,具备体系维护、内审实操能力;
◦熟练使用检验工具(如有机化学仪器分析气相、液相、水分等),能独立制定检验标准与作业指导书;
◦具备供应商质量管控能力,能主导供应商审核与质量问题整改;
◦擅长客诉处理与跨部门协同,能快速定位问题根源并推动有效解决。
4.综合素质:
◦严谨细致,责任心强,具备较强的问题分析与解决能力;
◦良好的沟通协调能力、抗压能力,能高效对接生产、采购、销售及供应商、客户;
◦熟练使用 Office 办公软件(Excel、Word、PPT),会使用质量统计分析工具者加分;
◦持有质量工程师证书、内审员证书者优先。
岗位亮点:
1.岗位覆盖质量管理全链条,权责清晰,能全面提升个人专业能力与综合竞争力;
2.扁平化管理,直接对接核心业务,决策高效,成果可视化;
3.完善的薪酬福利体系(五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检),支持职业技能培训与晋升。
备注:
本岗位为 “质量全流程一体化” 岗位,需具备全面的质量管理实操能力,适合希望深耕质量领域、统筹全链条质量工作的候选人

奖金绩效

年终奖

工作地点

上海浦东新区创世谷·外高桥6号9

职位发布者

杨女士/人事

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公司Logo浦拉司科技(上海)有限责任公司
浦拉司科技(上海)有限责任公司成立于2016年,是集高端医药中间体和电子化学品工艺研究、开发、生产及销售于一体的高科技企业。公司坐落于上海浦东自由贸易试验区,实验区占地面积800平方米,员工接近30人,多数是拥有多年研发和生产经验的技术人才。公司主要从事医药中间体产品商业化生产,雷沙吉兰中间体、新诺明中间体、氟维司群中间体以及在国外医药企业在临床II期开发的医药中间体,产品基本全部出口欧美、日本和韩国。尤其公司研制生产的电子化学品,控制金属离子含量在1ppm,甚至10ppb以下,产品的质量和成本具有相当大的优势,占有很高的市场份额。
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