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临床医学总监
4-5万
北京
朝阳区
10年以上
硕士
全职
招1人
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职位描述
药物研究
Ⅱ期
Ⅲ期
岗位职责:
1. 负责公司临床部门和临床项目的综合管理;
2. 负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写。根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通,参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
3. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;
4. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写、审核及修订;
5. 制定和实施新药的临床开发策略,为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;
6. 负责临床有效性及安全性的解读,并提供医学文献、信息等学术支持;
7. 评估临床研究的不良事件及其影响,负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作;
8. 其他医学事务。
工作地点
北京朝阳区SOHO·尚都-北塔A座
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陈媛媛/招聘主管
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陈媛媛 / 招聘主管
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
百试达(上海)医药科技股份有限公司
医药制造,生物工程
1000-9999人
B轮
百试达(上海)医药科技股份有限公司成立于2010年,是一家国际化创新药物临床开发机构,已连续两次荣获上海市科委高新技术企业称号,服务范围覆盖全国多个中心城市和区域,下属尚睿全资子公司,美国和澳大利亚控股子公司,现有员工已过千人。公司拥有资深专业研究团队,主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验,具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系,谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。公司总部位于上海,在北京、南京、广州、成都、武汉设有分支机构,在美国波士顿及澳大利亚悉尼设有联络处和QA办公室。百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理,如I-IV期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选,活性药物合成和制剂,化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。此外,百试达还在临床医学,临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源,并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络,从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。
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