400-885-9898
职位描述
一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量管理员质量体系管理NMPA认证
职位描述
1.负责全面质量管理工作。
2.负责公司质量管理体系文件起草、编制、修订及完善工作，并指导督促文件的执行。
3.负责组织质量管理体系的内外部审核、问题追踪、风险评估和质量管理制度的考核。
4.负责组织公司生产许可证、经营许可证取证、换证、年审等工作，协助完成产品注册取证。
5.负责组织对供应商及产品的质量管理体系审核和服务质量的考察和评价。
6.负责公司质量风险的识别与控制，做好质量投诉、质量查询和质量事故的追踪调查、处理、记录和上报等。
7.参与商品质量验收与放行。
8.负责制定公司质量管理培训计划及定期开展质量管理教育与培训。
9.领导安排的其他工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，医学、药学、护理学、生物工程、医疗器械相关专业
2.三年以上医疗设备、器械经营或者生产质量管理工作经验。
3. 熟悉CFDA法规及相关注册流程，医疗器械质量管理规范、ISO13485/ISO9001相关知识。
4.熟练使用办公软件，熟练操作ERP办公系统
5.高度责任感、具管理能力、工作踏实、细致认真、善于沟通协调，有团队协作精神。
6.能够独立解决经营过程中的质量问题。
工作时间： 上午8:30-12:00 下午13:00-17:30 双休
交通： 地铁 3号线 高新区站 下车，有免费班车接送上下班
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工作地点
西青区天津市美迪森科技有限公司学府慧谷工业园东区D2B座201-1
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职位发布者
李先生/经理
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