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QA质量工程师

7000-10000元
  • 郑州新郑市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证
一、 任职条件
  1. 教育背景:具备生物学、医学、检验学或相关专业本科及以上学历。
  2. 专业知识:熟悉GLP、GMP、ISO 17025等实验室质量管理体系,掌握分子生物学、细胞生物学或微生物学等常规实验原理与操作。
  3. 经验技能:拥有1年以上实验室QA或相关检测工作经验,精通实验室各类文件(SOP、记录、报告等)的编写与管理流程。
  4. 核心能力:具备极强的责任心、原则性和严谨细致的工作态度,出色的沟通协调能力及发现、解决问题的能力。
  5. 法规意识:了解并关注国家及行业相关的法律法规、技术指南和标准的更新。
  6. 工具使用:熟练使用Office等办公软件,具备良好的文档撰写能力。
二、 岗位职责
  1. 体系维护与审计:
    • 负责维护实验室质量管理体系的有效运行,定期组织内部审核和管理评审。
    • 协助应对外部审计(如客户审计、第三方认证等),并跟踪整改措施的落实。
  2. 文件控制与管理:
    • 负责实验室所有质量文件(包括标准操作规程SOP、质量标准、验证方案、记录表格等)的编写、审核、分发、归档和废止的全生命周期管理。
    • 确保文件版本受控,现行有效。
  3. 过程监督与偏差管理:
    • 对实验活动的关键环节进行现场监督和检查,确保实验操作严格遵循SOP和方案要求。
    • 负责对实验过程中出现的偏差、异常数据或不符合项进行调查、记录、报告并跟踪其纠正与预防措施(CAPA)的执行。
  4. 数据完整性保障:
    • 审核实验原始记录、报告和数据的准确性、完整性和合规性,确保数据真实、可靠、可追溯。
    • 对实验室电子数据系统的权限管理和审计追踪进行定期检查。
  5. 供应商与物料管理:
    • 参与对关键试剂、耗材及服务供应商的评估与资质确认。
    • 监督实验室关键物料(如标准品、对照品)的接收、储存、分发和使用流程,确保符合规定。
  6. 培训与合规文化:
    • 协助组织实验室人员的质量体系培训和SOP培训,并维护培训记录。
    • 积极在实验室内部推广和建立良好的质量文化和合规意识。
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工作地点

郑州新郑市临空生物医药园

职位发布者

程艳改/人事

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源创基因(美国、深圳、郑州、北京、重庆)科技有限公司是由美国哥伦比亚大学归国学者赵辉博士创建的专业生命科技公司,公司业务和机构遍布美国、深圳、郑州、北京、重庆;先后荣获智汇郑州,1125聚才计划创业领军团队、深圳孔雀海外创业人才计划、杭州5213高端创业计划、“ 2017第四届诺贝尔奖获得者医学峰会暨创新创业大赛最具投资价值奖”、“ 2017“郑创汇”国际创新创业大赛月赛一等奖”、“2017“郑创汇”国际创新创业大赛总决赛三等奖”、“2018河南最美创业者一等奖/最具投资价值奖”等荣誉;企业现为“基因产学研资联盟”理事单位,是集科研开发、临床试验、市场应用为一体的生命科技先导企业。本公司专注于生物免疫细胞治疗及干细胞防癌抗癌、干细胞抗衰老、干细胞美容、自体干细胞储存、干细胞护肤美颜产品等产品的研发及生产。目前超过半数的员工拥有研究生以上学历,其中有 5名领军人员有在美国哥伦比亚大学工作和学习的经历。本公司以国际一流的科研医疗团队,本着严谨务实、专业负责的态度,运用尖端生物技术,竭诚为客户提供全面、权威、可靠安全的干细胞抗癌、抗衰老、美容及生命银行储存等资讯与服务,打造免疫细胞与干细胞研发与应用的一线品牌。郑州源创基因成立于2016年2月,由以赵辉博士为领军人的来自于美国哥伦比亚大学医学院学者创建,位于郑州航空港区的国家高新技术企业,拥有57项专利及实用技术,业务和机构遍布美国、深圳、郑州和北京。先后荣获“深圳孔雀计划”、“智汇郑州1125聚才计划创业领军团队”、“2017第四届诺贝尔奖获得者医学峰会暨创新创业大赛最具投资价值奖”、“2017“郑创汇”国际创新创业大赛月赛一等奖、“2018河南最美创业者一等奖/最具投资价值奖”等荣誉。作为集科研开发、临床试验、市场应用为一体的生命科技先导企业,源创基因致力于提供安全、有效、卓越的干细胞产品和技术服务,让民众更健康,更美丽,更长寿。
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