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QA质量工程师
7000-10000元
郑州
新郑市
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
QA检验
QA审核
QA认证
一、 任职条件
教育背景:具备生物学、医学、检验学或相关专业本科及以上学历。
专业知识:熟悉GLP、GMP、ISO 17025等实验室质量管理体系,掌握分子生物学、细胞生物学或微生物学等常规实验原理与操作。
经验技能:拥有1年以上实验室QA或相关检测工作经验,精通实验室各类文件(SOP、记录、报告等)的编写与管理流程。
核心能力:具备极强的责任心、原则性和严谨细致的工作态度,出色的沟通协调能力及发现、解决问题的能力。
法规意识:了解并关注国家及行业相关的法律法规、技术指南和标准的更新。
工具使用:熟练使用Office等办公软件,具备良好的文档撰写能力。
二、 岗位职责
体系维护与审计:
负责维护实验室质量管理体系的有效运行,定期组织内部审核和管理评审。
协助应对外部审计(如客户审计、第三方认证等),并跟踪整改措施的落实。
文件控制与管理:
负责实验室所有质量文件(包括标准操作规程SOP、质量标准、验证方案、记录表格等)的编写、审核、分发、归档和废止的全生命周期管理。
确保文件版本受控,现行有效。
过程监督与偏差管理:
对实验活动的关键环节进行现场监督和检查,确保实验操作严格遵循SOP和方案要求。
负责对实验过程中出现的偏差、异常数据或不符合项进行调查、记录、报告并跟踪其纠正与预防措施(CAPA)的执行。
数据完整性保障:
审核实验原始记录、报告和数据的准确性、完整性和合规性,确保数据真实、可靠、可追溯。
对实验室电子数据系统的权限管理和审计追踪进行定期检查。
供应商与物料管理:
参与对关键试剂、耗材及服务供应商的评估与资质确认。
监督实验室关键物料(如标准品、对照品)的接收、储存、分发和使用流程,确保符合规定。
培训与合规文化:
协助组织实验室人员的质量体系培训和SOP培训,并维护培训记录。
积极在实验室内部推广和建立良好的质量文化和合规意识。
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工作地点
郑州新郑市临空生物医药园
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完善一份简历
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