岗位职责:
1、项目全周期管理:负责制药研发项目(涵盖化学药、中药等领域)的整体规划、启动、执行、监控及收尾工作,制定详细的项目计划,明确项目里程碑、关键节点及交付物,确保项目按时间、质量、成本目标顺利推进。
2、跨部门协同协调:作为项目核心协调人,对接研发、生产、质量、注册、市场等多个部门,建立高效的沟通机制,解决项目推进过程中的跨部门协作问题,确保信息同步与资源合理调配。
3、风险与问题管控:定期开展项目风险评估,识别研发过程中的技术风险、合规风险、进度风险等,制定风险应对预案;及时跟踪并解决项目执行中的各类问题,确保项目不受重大阻碍。
4、合规与质量把控:严格遵循国家药品研发相关法律法规、GMP 规范及行业标准,确保项目研发流程、实验数据、文档资料的合规性与完整性;参与项目质量审核,保障研发成果符合质量要求。
5、研发流程优化:结合行业先进经验与公司实际情况,参与优化制药研发项目管理流程,提升项目管理效率与研发整体效能。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,具备医药类相关专业背景者优先。
2、工作经验:具备 3 年以上制药研发项目管理相关工作经验,熟悉药品研发全流程,有成功主导或核心参与制药研发项目落地经验者优先。
3、专业能力:掌握项目管理基本工具与方法,具备独立制定和推进项目计划的能力;熟悉国家药品研发、注册相关政策法规及行业标准,了解制药行业最新发展趋势。
4、综合素质:具备优秀的沟通协调能力、问题解决能力和团队领导力,能够有效统筹跨部门资源;工作严谨细致、责任心强,具备较强的抗压能力,能适应多项目并行管理的工作节奏。