新药工艺制剂研发专员

岗位职责：

1.工艺设计与开发‌：
根据产品设计要求和市场需求，进行工艺方案的制定和设计，包括原材料选择、加工方法、设备选型、工艺参数设定等。
进行工艺可行性分析，评估工艺方案的经济效益、技术可行性、环保因素等，并进行优化改进。
进行小试、中试实验，验证工艺方案的可靠性和可重复性，并收集相关数据进行分析。
2.‌工艺优化与改进‌：
对现有生产工艺进行分析和评估，找出存在的问题和改进方向。
通过实验、模拟等手段，对工艺参数进行调整优化，提高产品质量、降低生产成本、提高生产效率。
跟踪生产过程，分析工艺参数对产品质量的影响，及时调整工艺参数，确保产品质量稳定。
3.‌工艺文件编制与更新‌：
负责编制和更新工艺文件，如工艺流程图、作业指导书、工艺参数表、设备操作规程、质量检验标准等。
管理工艺文件，确保文件完整、准确、及时更新。
4.‌工艺设备选型与管理‌：
负责工艺设备的选型、采购、调试和验收，确保设备满足生产工艺要求。
对工艺设备进行日常维护和保养，确保设备正常运行。
5.‌生产人员培训‌：
对生产人员进行工艺培训，确保他们能够熟练掌握工艺流程和操作规范。
提高生产人员的质量意识和操作技能，提升生产效率。
6.‌工艺改进项目实施‌：
负责工艺改进项目的实施，包括项目计划制定、执行、监控和评估等。
通过工艺改进项目的实施，提升生产效率和降低成本。
7.‌参与新产品研发‌：
参与新产品的研发过程，提供工艺支持和建议。
协助新产品进行试制和生产线的调试，解决生产过程中的技术难题。
8.‌技术交流与合作‌：
参与技术交流和合作，学习先进的工艺技术，促进企业技术进步。
收集同行业或同领域新技术资料并进行分析和汇总，提交技术报告。
9.‌其他任务‌：
协助上级做好相关管理方面的工作。
完成领导交办的其他任务。

任职条件：

1.‌教育背景‌：通常需要硕士学历，专业多为中药学、中药制剂、中药分析、食品科学等相关专业。
2..‌专业技能‌：熟悉中药饮片炮制加工、中药提取及制剂试验流程、中药质量标准研究流程；熟悉国家新药开发及药品工艺变更相关政策法规，了解食品相关法律法规要求、生产工艺及加工要求；能熟练操作常规的理化检验、HPLC、GC等多种化学分析仪器，并能独立处理简单故障，熟悉样品分析、指纹图谱解析等；具备熟练查阅文献资料能力，试验数据的分析和汇总能力。
3.‌工作经验‌：有相关工作经验者优先，特别是参与过中药新药研发项目或食品新产品开发项目的人员更受欢迎。
4.‌其他要求‌：具备良好的职业道德和科研素质，有申报资料整理及书写能力；熟悉新药、经方注册要求，能完成申报资料的撰写和整理工作；具备清晰的研究思路，有较强的专业知识，良好的协调沟通能力。