制剂经理

3、依据QBD理论进行长效注射剂的处方开发、工艺研究、工艺放大及技术转移等工作；
4、根据所研发的长效注射剂的工艺需求进行产线设计、指导车间建设等；
5、依据新药/仿制药研发相关法规要求及指导原则，组织完成产品研发所需的研究内容，规范记录及文件管理，协助通过监管部门的现场核查；
6、组织撰写研发项目制剂相关的申报资料及审核等；
7、 本部门安排的其他事宜。

任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、生物、化学等专业。
2、熟悉新药/仿制药研发的注册法规和指导原则。
3、熟悉新药研发的全流程。
4、掌握注射用缓释微球/原位凝胶制备技术，缓释微球/原位凝胶8年以上研发经验。
5、有长效注射剂IND/NDA申报经验，有从IND到NDA申报经验者优先。