岗位职责:
1、负责组织编写、修改产品注册标准;
2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;
3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心及其它相关部门的日常沟通;
5、负责对上交文件资料的保管工作;
6、负责对注册样品的下单、编号进行确认;
7、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核;
8、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决;
9、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。
10、初步审核研发中心有源或无源产品的输出资料是否符合法规要求。
11、国际、国家保健食品标准的收集、存档等;
12、注册检测、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等;
13、负责保管获取的注册证书。
任职要求:
大专及以上,生物工程、生物制药专业、生物化学等相关专业,3年以上相关工作经验。
职位福利:绩效奖金、包吃、包住、带薪年假、定期体检、免费班车、员工旅游、节日福利