更新于 11月25日

生物医药质量总监

2.5-3万
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAQC生产管理
岗位职责:
1.建立健全质量管理体系(QMS),确保符合GMP、ISO等法规要求,推动体系文件标准化落地。
2. 主导质量风险评估,制定偏差、CAPA、变更控制等管理流程,监督执行并跟踪闭环。
3. 负责产品全生命周期质量管控,涵盖研发、生产、检验、仓储及售后质量反馈处理。
4.组织内部质量审计与外部迎审(药监、客户等),确保审计结果合规达标。
5.搭搭建QA团队,制定培训计划,提升团队专业能力与质量意识。
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物工程/药学/质量管理等相关专业;8年+QA工作经验,3年+生物/医药行业QA管理经验,熟悉GMP法规。
2.具备质量管理体系搭建与维护能力,有成功主导审计或处理质量事件案例。
3.风险管控意识强,跨部门协调能力突出,严谨细致,抗压性强。
加分项:持有CQA/注册工程师等认证,有生物制药企业经验者优先。

工作地点

江夏区武汉赛维尔生物科技有限公司(总部)

职位发布者

董女士/HR

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公司Logo武汉赛维尔生物科技有限公司
武汉赛维尔生物科技有限公司是一家专注于科研服务、试剂耗材、设备仪器、蛋白及抗体类产品研发、生产的高新技术企业。经过长足的发展努力,公司已拥有一支研发、服务及生产的团队,并初步建成了病理形态、超微病理、分子生物学、细胞学、药学与模式动物、抗体筛选与工艺开发、AI软件、光机电等技术平台;公司依托华中总部,在全国多个城市开设了独立实验室,总部与多家分子公司、办事处的服务遍及全国各地。我们倡导以市场为导向,以科研为龙头,以产品为载体,以质量为宗旨,竭尽所能服务于广大海内外客户!实验服务系列:动物实验、普通病理、特殊染色、免疫学、组织芯片、蛋白印记WB、real-time PCR、细胞培养检测、超微病理、拍照分析、切片数字扫描、电镜、共聚焦、质粒构建、生化检查等;试剂研发系列:常用试剂耗材、常用二抗、常用染液、WB检测全套试剂、培养基等;仪器系列:组织研磨仪、组织芯片制作仪、掌上离心机,水平垂直摇床、免疫组化仪、扫描仪及AI智能识别系统等;赛维尔生物拥有一支技术精良,经验丰富、富有激情的技术团队,公司先后获得瞪羚企业、德勤-光谷高成长十强、上市金种子等荣誉,赛维尔欢迎您的加入!工作地址:武汉,北京,成都,福州,广州,深圳,合肥,济南,昆明,南昌,南京,上海,沈阳,石家庄,天津,西安,长沙,郑州,重庆,杭州等Email:hr@servicebio.cn
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