岗位概述: 招聘LC-MS技术专家/生物标志物科学家,负责利用前沿LC-MS技术开展生物标志物的发现、开发与验证,支持早期临床开发项目,助力药物研发创新。
核心职责
1. LC-MS方法开发与验证:设计、优化大分子LC-MS/MS方法,按FDA、EMA、ICH等法规要求完成方法验证,维护仪器并引入新技术提升实验室能力
2. 生物标志物发现与分析:开发验证临床研究用生物标志物检测方法,分析血浆、血清、组织提取物等复杂生物样本,解读数据并为药物研发提供科学支持
3. 实验与数据分析:开展精细化实验操作,完成样本前处理,运用软件工具分析数据,撰写分析报告并向相关方汇报结果
4. 跨职能协作:与多学科团队协作推进研究设计与执行,制定生物标志物策略支持临床研究,对接外部CRO开展合作项目,参与内外部专家学术研讨
5. 法规合规与文档管理:配合QA确保工作符合GLP、GCP等法规标准,维护实验室原始记录与电子档案,支持法规申报与核查工作,严格遵守安全规程保障实验环境安全
任职基本要求
1. 至少3年LC-MS/MS仪器实操经验,大分子相关经验优先
2. 具备制药领域方法开发与验证的实战经验
3. 熟练掌握蛋白沉淀、固相萃取等样本前处理技术
4. 熟悉色谱原理及仪器故障排查
5. 有GxP实验室工作经验
6. 掌握实验室安全规程与化学品操作规范
7. 具备流利的英文书面与口头沟通能力,可与外籍人员无障碍协作
任职优先条件
1. 拥有制药或生物技术行业从业经历
2. 熟悉药代动力学与药物代谢知识
3. 了解临床生物标志物验证流程及相关法规要求
4. 熟练使用数据分析软件
5. 具备生物标志物定性相关经验
6. 有多元文化国际团队协作经验
7. 拥有分析化学、生物化学、化学生物学等相关专业博士学位;或硕士学位+3-5年相关行业工作经验
专业技能要求
掌握三重四极杆/高分辨质谱仪、UHPLC/HPLC系统、样本前处理仪器设备操作;
精通定量生物分析、生物标志物检测方法开发与验证、质量控制与检测性能监控、色谱数据处理与解读、统计分析与方法验证参数设定;熟悉电子实验室记录本系统及法规文档撰写与报告