400-885-9898
职位描述
理化检测GMP
理化：（可稍微Junior一些）
- N2 和压缩空气取样准备，现场取样，检验，记录，报告
- 非放射性液体和固体废弃物收集，处理
- 留样管理，物料定期采购收货等
- Lab设备calibration （天平和pH计等），maintenance，数据备份和恢复管理，audit trial regular 检查
- 原辅料取样，实验室耗材，试剂，标准品盘点和管理，记录打印归档
- 验证文件，实验室记录，logbook 等纸质文件归档
- 作为Quality representative 核对和检查工厂Qualification文件并进行归档。负责QC部门所有设备的qualification 系统上传和归档。
- 其他质量文件的打印，发放，和管理等
工作经验
- 从事QC相关工作(国内著名制药企业3年以上或制药外企2年以上)，了解理化检测（精通pH & TLC ）, 微生物检测（精通EM和隔离器）的相关原理。
- 良好的沟通能力和团队合作精神，有意愿承担本职工作以外的事务。工作细致认真，责任心强，能够承受一定的工作压力。
- 清楚GMP对实验室的要求，尤其是实验室的DI要求，对SOP发现的问题能够主动向上管理。
- 清楚实验室的实验室事件（偏差，OOS等）调查流程。
- 会使用统计工具（如正态分布，T检验），分析检测数据并能够编写检测报告，能够及时沟通编写过程中不确定的观点。
- 能够严格遵守相关SOP完成日常检测，对检测数据的敏感性，能够及时发现数据异常并及时汇报。能够及时应对工作的突发状况（如trouble shooting）。
- 熟悉不同药典（EP, USP & ChP）要求，能够快速查找到相应信息。
- 日常工作中能够及时问题反馈，提出改进建议，协助制定问题解决方案。
- 大学为专业为药学，化学或分析相关专业。具备一定的分析基础知识和放射性防护知识。专科或本科 学历均可，两个方向的岗位对于专业要求无区别，主要看既往工作经验
- 熟悉GDP的相关要求，有很好的DI意识。
- 能够看懂英文SOP和可以借助工具写英文文件。
- 能够操作实验室的相应系统（LIMS, EMPOWER, LabX, DMS等）
- 拥有较强的学习能力，能够迅速掌握新的检测方法。
工作地点
金禾路浙江省嘉兴市海盐县秦山街道金和路1号
入职公司信息
- 入职公司: 科锐尔人力资源服务（苏州）有限公司
- 公司地址: 江苏省苏州市苏州工业园区星湖街328号苏州创意产业园
- 公司人数: 1000-9999人
认证资质
人力资源服务许可认证
人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发，代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。
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科锐尔人力资源服务(苏州)有限公司
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职位发布者
陈茜雯/人事经理
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科锐尔人力资源服务(苏州)有限公司
科锐国际人力资源有限公司成立于1996年，总部位于北京。作为亚洲领先的整体人才解决方案服务商，科锐国际在中国大陆、香港、印度、新加坡等亚洲地区拥有超过79家分支机构，1,500余名专业招聘顾问，在超过18个行业及领域为客户提供中高端猎头、招聘流程外包、灵活用工、营销外包、校园招聘、培训、招聘咨询等解决方案。截至目前，科锐已与2,000余家跨国集团、国内上市公司、快速成长性企业及非盈利组织建立长期合作关系。其中70%为外资500强企业。
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