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更新于 2026-03-14 01:55:11
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医学总监/经理
2-2.5万
长沙
岳麓区
3-5年
硕士
全职
招1人
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职位描述
药物研究
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
中药
医学总监/经理
职位职责:
1、负责药物临床试验的全过程,包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等;
2、负责I、II、III、IV期中药临床试验方案、研究者手册等技术资料的撰写、审核和医学监查等相关工作;
3、负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行;
4、负责商务竞标支持相关工作;
5、负责部门流程及制度建设、人员培训和考核;
6、上级交办的其他工作。
任职资格:
1、中医学、中药学、临床医学、药学等相关专业,硕士及以上学历;
2、三年以上相关工作经验,有至少一个中药项目经验,具备独立制定策略、撰写新药临床试验方案的能力;
3、熟悉GCP法规,熟悉医药行业及各项医药政策,全面掌握临床试验管理规范的知识,熟悉临床试验流程;
4、有良好的中英文文献检索及医药信息检索和阅读能力,了解常用的统计分析软件;
5、具有较强的沟通协调能力、执行力及抗压能力。
工作地点
长沙岳麓区湖南易能生物医药有限公司
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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职位发布者
文女士/HR
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文女士 / HR
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湖南易能生物医药有限公司
医药制造
300-499人
A轮
湖南易能生物医药有限公司成立于2009年12月,是一家专注于中药经典名方开发的公司,总部位于风景秀丽的历史文化名称长沙。公司科研实力雄厚,是全球领先的中药新药研发服务平台(CRO),是一家专注于中药复方新药、单味配方颗粒、院内制剂、上市再评价以及天然药物研究的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,博士12人、硕士56人,资深新药研发工程师200人;拥有多名中国科学院院士以及一流专家教授技术团队25位,兼职药学,制剂工程及临床博士15人,公司建有3500平米的现代化新药研究实验室,公司与中南大学、复旦大学、上海中医药大学、湖南中医药大学、广西中医药大学等高等院校及其附属医院建立了紧密的合作关系,公司核心研究团队成员主持完成科技部973计划子课题、科技部十二五重大新药创制、中国博士后基金等国家级项目,主持获批药品生产批件30多项,是国内对经典名方较早开展研究的专业研发机构。公司建有一流的现代化综合实验室(主要包括标准煎液工艺研究室、制剂研究室、质量分析研究室、中试放大基地),配备满足中药经典名方开发需要的软件系统和硬件设施,实现了中药经典名方开发从标准汤剂研究、非临床安全性评价、注册申报、工业化大生产技术服务、营销学术服务的无缝对接,为中药经典名方的大品种培育提供了强有力的保障。公司秉承“疗效源于质量、质量源于设计”的新药开发理念,以“勤奋、自律、专注、激情”的八字方针融入到团队建设和技术业务中,始终坚持以人为本、诚信立业的经营原则,集聚业界精英,挖掘祖国传统的经典智慧,嫁接先进水平的药品质量控制体系,为药品生产企业提供全方位的技术解决方案,帮助药品生产企业在激烈的市场竞争中始终保持竞争力,实现稳定、快速地发展。公司网址:http://www.hnynswyy.cn/
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