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现场QA

6000-10000元
  • 杭州滨江区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产质量管理GMP药品QA药品验证医药制造
岗位职责:
1、负责生产部制造和内包的CGMP实施日常监督;并向质量部经理汇报。
2、参与部门内有关SOP的起草和修订,负责起草和修订中间物料、成品质量标准;审核与产品制造、内包装有关的主记录/空白批记录、生产管理、操作相关SOP、各原始记录等文件。
3、负责中间物料及成品的取样工作;负责产品放行时批记录及QC相关记录的审核。
4、负责核查生产现场制造和内包装工序的日常操作、生产工艺执行、各种仪器仪表的校验等GMP符合情况。
5、巡查制造和内包装工序清场/清洁工作,发放清场合格证,核查各种状态牌的准确挂放。
6、检查产品外观,执行产品内包装过程中的相关检查工作、监督生产现场的内包材销毁工作。
7、其他工作任务。
岗位要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历。
2、二年及以上药企现场质量管理工作经验。
3、优秀应届毕业生亦可考虑。
4、良好的英语读、写能力,计算机操作熟练。
5、具有良好的组织和领导能力,工作积极主动,团队合作精神强,良好的人际关系和沟通能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、通讯补助、带薪年假、补充医疗保险、定期体检、节日福利
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工作地点

杭州滨江区民生滨江制药滨安路658号B座3楼

职位发布者

项美芳/人力及行政部经理

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公司Logo杭州民生滨江制药有限公司
杭州民生药业有限公司(杭州民生药厂)创建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。80余年来,民生药业一直专注于西药制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。2008年成立了滨江分公司,肩负民生药业的国际化发展战略,2012年滨江制药有限公司正式成立。民生滨江制药有限公司厂房由澳大利亚公司严格按照cGMP对固体制剂的要求进行设计。现有面积7000平方米,包括3200平方米的生产区和2000平方米的仓库区。同时留有大于20000平方米用于今后的拓展。民生滨江致力于生产片剂和胶囊的仿制药,销往国内市场和欧美规范市场。其质量体系符合最新的中国GMP和美国cGMP要求。工厂于2010年1月获得中国GMP证书,2011年6月通过美国FDA现场检查。
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