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制剂科学家/总监

3-5万
  • 杭州钱塘区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

缓控释制剂透皮制剂注射制剂吸入制剂凝胶微球复杂制剂
岗位职责:
1. 负责制剂研发的战略规划和整体管理,确保制剂研发项目符合公司发展需求和法规要求;
2. 主导新药或复杂制剂等制剂开发,包括处方工艺设计、质量研究、稳定性研究及技术转移;
3. 负责制剂研发项目的立项评估、方案制定、进度监控及资源协调;
4. 指导团队解决制剂开发中的关键技术问题,提升制剂研发效率和质量;
5. 负责制剂相关专利的布局和知识产权保护工作;
6. 参与注册申报资料的审核,确保申报资料的完整性和合规性;
7. 建立和维护与CRO、CDMO等外部合作伙伴的关系,推动项目顺利开展;
8. 领导和管理制剂研发团队,培养团队成员的专业能力,提升团队整体水平;
9. 参与公司重大研发决策,提供专业建议和技术支持。
任职要求:
1. 药学、制药工程、化学等相关专业,硕士及以上学历,博士优先;
2. 具备8年以上制药行业研发经验,其中至少3年以上制剂研发管理经验;
3. 熟悉创新药或改良新药的研发流程及国内外注册法规要求,有相关申报经验者优先;
4. 精通制剂开发技术(长效缓控释制剂等),具备丰富的处方工艺开发经验;
5. 具备良好的项目管理能力、团队领导能力和沟通协调能力;
6. 具有国际视野,了解全球制剂研发趋势和最新技术动态。
其他要求:具有创新药或改良新药的IND/NDA申报经验,熟悉国内外法规要求;有国际项目经验或海外工作经验者优先。
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工作地点

杭州钱塘区和泽医药(药闻科技园)

职位发布者

陈双娣/HRBP

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浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍,积累了丰富的项目开发经验,是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,拥有全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》。
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