更新于 1月15日

工艺验证工程师

1-1.4万
  • 沈阳于洪区
  • 东湖
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

生物药药品工艺药品验证
岗位职责:
1、基于法规、指南、项目需求,实施工艺验证相关活动,包括工艺验证主计划编制,风险评估,方案编写和实施指导。
2、进行工艺验证相关第三方咨询服务。
3、国内外GMP相关法规指南跟踪,进行模板持续更新及优化。
4、专业知识的整理和跟踪、学习和分享。
5、上级交办的其他事项。
任职资格:
1、制药、药学、生物、化学和化工等相关专业,本科及以上学历。

2、5年以上药厂生产经验,有工艺验证文件编写和执行经验。

3、熟悉无菌原料药或无菌制剂或口服制剂典型工艺,熟悉无菌制剂或生物制品工艺者优先。

4、理解中国、欧盟、WHO等法规、指南对工艺验证的相关要求。
5、有一定的英语应用能力
6、适应出差,每个月可回家一周。

工作地点

沈阳于洪区

职位发布者

贾女士/hr

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公司Logo迈本石家庄医药科技有限公司
迈本石家庄医药科技有限公司以提供验证和咨询服务为主要业务,公司的经营范围包括:差距分析和模拟检查、验证服务、测试服务、制药质量体系咨询服务、国际注册报批咨询业务、培训服务等。我公司致力于成为中国最优秀的,制药领域,专业的一站式验证和咨询服务提供者;提供符合FDA/欧盟/WHO要求的验证咨询以及验证测试服务;帮助国内药厂建立符合FDA/欧盟/WHO标准的质量管理体系;提供全方位和多受众群的网络及现场培训服务。公司以追求全体员工物质、精神两方面的幸福和为制药行业的进步发展做出贡献为使命。公司总部在石家庄,沈阳、长春、上海、苏州、成都均设有办事处,欢迎各位优秀人才与我们联系。
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