更新于 12月26日

临床经理

2.8-5万·14薪
  • 南京鼓楼区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 交通便利

职位描述

临床前研究医药制造
岗位职责:
1、项目管理:负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭; 将会负责海外项目的临床运营管理;
2、服务商管理:组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;
3、质量控制:严格按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;
4、客户维护:保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;
5、文档管理:按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档;
6、风险管理:严格按项目要求推进,能够对当前工作中的风险做出预估,并能有效的制定风险管控预案供项目经理选择,并完成方案执行;
7、人员管理:严格按项目要求推进,管理好本组人员的工作安排、任务分工和培训等;
8、财务管理:严格按项目要求推进,管理好负责项目的费用预算和支付等。

任职要求:
专业技能:
1、学历背景:本科及以上学历,临床医学、临床药理或相关专业;
2、工作经验:2年及以上pm经验,6年以上临床试验经验。
3、专业知识:熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全过程;良好的英文沟通能力;能按照项目计划要求,灵活安排相关工作优先次序;
综合素质:
工作认真、细致,责任心强;能发现项目中出现的质量问题,并及时汇报;良好的表达、沟通或解决问题的能力;良好的团队合作精神和协调能力。
其他:
需要有近期在恒瑞/百济/信达的项目管理经验

工作地点

南京鼓楼区紫峰大厦

职位发布者

余柷秭/HR

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公司Logo海思科医药公司标签
海思科是一家专注于新药研发,集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司(股票代码:002653.SZ)。公司秉承创新、诚信、务实、高效的企业精神,通过专业、专注、国际化的研发思路聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域,目前已经建立一系列具有自主知识产权的药物管线,多个项目处于临床开发阶段,多款创新药已经实现商业化。海思科以行业领先的综合创新实力,获得“2024年中国创新力医药企业”称号,连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业百强企业”等多项荣誉,入选“2023年度中国化药企业TOP100”榜单,及荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50榜单。海思科建立了强大的研发引擎,搭建Protac、多肽类药物、吸入制剂等多样的开发与检测分析平台,持续推进筛选、分析和评估创新药靶点。根据特定细分领域针对特定靶点,开发具有国际竞争力的创新药。公司拥有一支近千人的高水平科研团队,为新药的研发提供了强有力的保障。截止2025年3月,海思科已申请专利1097项、取得授权390项,其中多烯磷脂酰胆碱注射液及其制备方法专利获得了中国专利优秀奖。2020年12月,中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的 1类静脉麻醉药—思舒宁®(环泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中国大陆首个DPNP治疗新药思美宁®苯磺酸克利加巴林胶囊获批上市;6月思美宁®苯磺酸克利加巴林胶囊获批了第二个适应症带状疱疹后神经痛;2024年6月全球首创双周超长效口服降糖药倍长平®考格列汀片正式获批;2025年5月,全球首个非精麻管制新型阿片受体激动剂镇痛药物思舒静获批上市。国际化方面,思舒宁®(环泊酚)向美国FDA递交全麻诱导适应症的NDA申请,且已申请中国、美国、加拿大、日本、欧洲等20多个国家和地区的专利。同时海思科坚持自主研发与开放合作并重,2023年海思科与意大利Chiesi集团签署HSK31858片剂授权许可协议,稳步推进国际化进程。海思科致力于将高品质的药物带给患者。海思科在辽宁、四川、西藏多地拥有符合GMP标准的现代化制药生产基地5个,共建立了三十余条生产线,实现了包含大容量注射剂(玻璃瓶和非PVC软袋)、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、原料药等多种剂型现代化车间的生产布局。现有在销产品46个,覆盖麻醉镇痛、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域。
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