更新于 4月16日

研发分析经理

1.5-2万
  • 长沙浏阳市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药药品质量分析微生物分析理化分析生化分析
岗位职责:
1、负责分析中心研发全程管理,分析实验室现场管理,保证分析研发过程合规。
2、带领项目分析研发团队,开展项目产品质量研究实验。
3、负责对部门内分析研发团队的专业技能知识培训,及其他日常文件培训等。
4、负责对分析研究员的技术指导,解决分析研发员研发过程中出现的各种问题。
5、负责外研项目转移过程中涉及分析部分所有资料的审核。
6、审核或批准实验方案、实验总结或验证报告。
7、定期检查实验记录,指出问题并监督改正。
岗位要求:
1、药学、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历;至少五年以上药品分析研究工作经验,三年以上分析项目管理工作经验;研究生学历优先;
2、具备大量的分析方法开发经验,熟悉常用药物分析技术、GMP与其他药物研发规定;熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规;具有LC-MS/MS使用、维护经验者优先。
3、熟悉药物研究中对申报资料的基本要求和实验记录的基本要求,并能独立撰写CTD格式的申报资料,有CTD申报经验者优先;
4、具有良好的沟通能力,能够承受压力、应变能力强;
5、责任心强,较强的执行力和良好的团队合作与团队建设能力;具备灵活的思维,能妥善协调部门内部事物及突发事件。

工作地点

长沙浏阳市国家生物产业基地康平路97号

职位发布者

胡茜/人事主管

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公司Logo湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司简介湖南威特制药股份有限公司前身为威特(湖南)药业有限公司,威特(湖南)药业有限公司公司始创于2003年3月,位于长沙国家生物产业基地,占地100亩;2019年8月13日通过股改变更为湖南威特制药股份有限公司。湖南威特制药股份有限公司是一家集生产、销售、研发于一体,在原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂全方位布局的综合性制药企业。公司秉承“因人而异,和谐共赢、与时俱进”的公司理念,历时十余年,在成长中不断发展,持续壮大。公司生产车间有原料药车间、固体制剂车间和提取车间,并先后通过了国家GMP认证。2005年,公司替米沙坦原料药及制剂被列入国家高新技术产业示范工程。2015年2月,原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂通过了新版国家GMP认证。公司建立了严格的质量保证体系,检验设备齐全。主要产品有降压药替米沙坦原料及片剂(商品名:沙汀宁)、厄贝沙坦原料药;独家气血双补产品参芪阿胶颗粒、妇科用药暖宫孕子胶囊、消化科用药尼扎替丁分散片、心脑血管用药酒石酸美托洛尔片等品种。公司药物研究所设有合成实验验室、制剂实验室、理化分析室、仪器分析室以及医药情报中心,骨干由在业界各领域有丰富经验的技术人才组成,所有人员均为本科或研究生学历,能够保证持续为公司开发新产品上市。因公司的发展需要,2015年公司在海南新注册海南沙汀宁制药有限公司。海南沙汀宁制药有限公司是一家主要从事原料药生产的药品产企业,公司占地面积20000m2,,位于海南省澄迈县老城经济开发区。湖南威特制药股份有限公司作为不断发展壮大的制药企业,在以董事长为首的领导集团带领下,坚持“质量为先、诚信为本”的经营理念,携手各医药界同仁,稳步发展。
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