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工艺质量工程师-天津
6000-10000元
天津
东丽区
5-10年
大专
全职
招1人
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立即投递
职位描述
二类医疗器械
有源医疗器械
QC
生产管理
GMP认证
GSP认证
ISO13485
岗位职责:
1、负责产线量产产品的工艺问题/质量问题的分析、改善及跟踪验证;
2、负责建立产品问题改善机制,推动各相关部门进行问题改进,形成CAPA文件;
3、负责技术部新品转化后的评审以及新品关键性能指标和安全指标操作的可行性;
4、负责新产品的试产、量产、检验方法、检验工具夹具的可行性确认;
5、负责培训QC团队掌握产品关键控制要点,确保生产过程检验顺利跟检;
6、负责产品转化后原材料、半成品、成品的检验标准,检验记录的编制及培训;
7、负责量产产品变更标准的修订及培训;
8、协调处理因上市后产品质量问题的调查分析,并配合售后服务部门进行处理;
9、负责与QC相关批记录核实,归档;
10、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,机械制造、材料工程、电子制造、生物化学,生物医学工程等相关专业;
2、3年以上现场工艺工程师实际操作经验优先;
3、医疗器械有源产品生产现场问题改善经验者优先。
工作地点
天津东丽区席勒(中国)医疗设备有限公司
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沈女士/HR
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席勒(中国)医疗设备有限公司
医疗设备/器械,贸易/进出口
100-299人
不需要融资
席勒(SCHILLER)品牌于1974年由物理学家Alfred E.Schiller(席勒总裁)创立,总部位于瑞士巴尔,致力于心电图仪及其他医疗诊断设备的研发、生产和销售,在全球117个国家设有分公司,在100多个国家拥有代理公司,为全球用户提供专业服务。席勒秉承着“将诊断视为艺术”的经营理念,历经半个世纪的潜心研发与创造,席勒逐渐在世界市场站稳脚跟。席勒(中国)医疗设备有限公司成立于2013年,由瑞士席勒品牌(SCHILLER)投资设立,注册资本1000万瑞士法郎。公司于2018年在天津落成2万6千平席勒中国工业园并投入使用,潜心研究符合国人应用的精密医疗设备。目前,产品涵盖心肺诊断、应急救助、康复治疗等多领域。 2018年,席勒国产化品牌“华思健康”成立,致力于提供“医疗设备+售后服务+培训支持+数据管理“的整体解决方案,助力国内心脏康复发展。截至目前,公司产品已覆盖心内、呼吸,急救和康复几大领域,成为一家涉及心/肺两个核心器官诊断领域的国际领先心电图机、动态心电、动态血压、运动心电与运动心肺、肺功能仪、康复系统与除颤监护等设备的制造商,品牌在全球拥有几十家分公司,200多间办事处,销售、售后网络覆盖全世界。将高性能的医疗电子产品与最优质的服务带到中国的每个角落,是每个席勒人的信念。为了更好的服务客户,席勒在国内主要城市如天津、长沙、重庆、广州、上海、沈阳、香港等地分别设立子公司与办事处,形成了强大的分销与售后服务网络,誓将为中国医疗事业提供更好的产品与更先进的服务理念。如今,席勒品牌国内市场占有率不断攀升,其品牌产品获得了临床用户的一致好评。拥有深厚历史底蕴的席勒公司,凭借席勒人孜孜求索的创新精神、精益求精的品质追求,必将信守诺言,为中国用户提供更优质的产品和服务。谋一份职业,成一份事业。席勒正在招贤纳士,期待您的加入,让我们一起领跑行业!公司主页:www.schillermedical.cn
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