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医疗器械注册经理

8000-10000元
  • 青岛城阳区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械一类医疗器械三类医疗器械医疗耗材医疗设备
岗位职责:
1、负责体外诊断试剂等医疗器械产品注册备案申报资料的撰写、审核、申报及审评进度的跟进。
2. 负责体外诊断试剂等医疗器械产品的注册检验、第三方检验及注册质量体系核查的组织。
3. 负责体外诊断试剂等医疗器械产品的调研及其他常规性工作 4.硕士研究生学历,生物、药学、医学、电子、电器及相关专业,有两年以上体外诊断试剂医疗器械的注册经验。
任职要求:
1. 硕士研究生学历,生物、药学、医学、电子、电器及相关专业
2. 有两年以上体外诊断试剂医疗器械的注册经验。
3.保持与主管部门和第三方认证机构等良好关系,及时获取与产品注册相关的法律法规及政策信息
4.适应出差,有较强的沟通能力
职位福利:五险一金、节日福利、绩效奖金、年终分红、带薪年假、采暖补贴、高温补贴、周末双休
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工作地点

城阳区青岛普瑞森医药科技有限公司

职位发布者

杨女士/HR

刚刚活跃
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公司Logo青岛普瑞森医药科技有限公司
青岛普瑞森医药科技有限公司,隶属于齐都药业集团,创建于2013年6月,座落于国家级高新区—青岛高新技术产业开发区,注册资本8000万元,占地面积131亩,是一家集科研、生产、经营于一体的综合性医疗器械企业。重点发展以血液净化、感控消毒、诊断试剂等产品为代表的高端医用耗材、医疗器械和药品等医药类高新技术产品。公司是国家级高新技术企业,青岛市消费品工业“三品示范”企业,青岛高新区创新型企业,青岛市技术创新中心。公司先后通过了ISO9001、ISO14001质量管理体系和环境管理体系认证,以及ISO13485医疗器械质量管理体系认证,血净耗材产品通过国际CE认证。公司拥有青岛、淄博两大生产基地,自主产品已形成三大系列,20余个品种,60余种规格。年产血液透析浓缩物800万人份,血液透析器和循环管路300万套,医用消毒液和消毒湿巾2000万瓶/包/桶。可为客户提供“血液透析全产业链产品、一站式服务、信息化技术和管理、一揽子解决方案”。普瑞森医药秉持“创造价值、产业报国”的企业使命,以振兴民族产业为已任,以客户满意为第一目标,瞄准国际先进水平和替代进口方向,锁定高端医用耗材、医疗器械和药品领域,坚持“务实、创新、超越”的企业精神和“诚信、合作、发展”的经营理念,坚持“以客户为中心,以奋斗者为本,长期艰苦奋斗,持续创造价值”的核心价值观,致力于生产高精度、高质量产品,打造行业一流的创新型科技型企业。
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