职位描述
新药注册
岗位职责：
1、负责新药注册申报资料的撰写和审核；
2、根据公司产品规划，安排注册进度，指导或监督相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题；
3、搜集、整理药政法规等政策，并及时有效传达新法规及调整部门工作；
4、完成新产品立项有关部分的调研、评估工作；
5、负责对产品研发的全过程提供注册法规要求方面的支持；
6、完成主管上级和公司交办的其它工作。
1、负责新药注册申报资料的撰写和审核；
2、根据公司产品规划，安排注册进度，指导或监督相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题；
3、搜集、整理药政法规等政策，并及时有效传达新法规及调整部门工作；
4、完成新产品立项有关部分的调研、评估工作；
5、负责对产品研发的全过程提供注册法规要求方面的支持；
6、完成主管上级和公司交办的其它工作。
任职要求：
1、药学、药物分析等相关专业本科及以上学历；
2、2年以上化药注册工作经验，能独立查阅有关文献资料，撰写和审核注册资料，具有化药创新药注册经验者优先；
3、熟悉药品注册法律法规及相关指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。
4、良好的沟通表达能力和团队协作能力，有较强的领悟能力和执行能力，时间规划及项目管理能力强，良好的职业素养。
1、药学、药物分析等相关专业本科及以上学历；
2、2年以上化药注册工作经验，能独立查阅有关文献资料，撰写和审核注册资料，具有化药创新药注册经验者优先；
3、熟悉药品注册法律法规及相关指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。
4、良好的沟通表达能力和团队协作能力，有较强的领悟能力和执行能力，时间规划及项目管理能力强，良好的职业素养。
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