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CRA临床监查员

1-1.9万
  • 杭州拱墅区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

Ⅱ期肿瘤特药
职责描述:
1.监查新药临床试验;
2.协助设计/修订临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;
3.对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训;
4.负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理.
任职资格:
1.临床医学、护理、生物技术、制药工程等专业本科及以上学历;
2.至少有2年临床检查工作经验,大型制药企业或CRO公司临床检查工作经验;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4.具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;能够很好的向研究者汇报工作、融入科室;
5.学习能力、责任心、积极进取、谨慎细致、条理性强;
6.较强的协调及计划执行能力。

工作地点

杭州拱墅区浙江省肿瘤医院

职位发布者

蒋旭强/人事经理

刚刚活跃
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公司Logo南京驯鹿生物技术股份有限公司
南京驯鹿医疗技术有限公司由临床团队、生物制药科学家和投资人团队联合创立,致力于肿瘤细胞免疫治疗的药物开发及技术服务。驯鹿医疗管理团队多数来源于生物制药上市公司,具有生物制药产业化背景和熟练的前端研发向临床转化能力。公司的国际化临床专家团队拥有丰富的细胞治疗产品研发和临床应用经验,为研发产品精准定位及开发成功率提供有力的保障。公司位于南京生物医药谷,现有近5000平的科研及产业化基地。2017年11月,按照欧盟标准设计的质粒、病毒及细胞制备GMP车间正式落成。驯鹿医疗以抗肿瘤新药创新及创造生命的奇迹为己任,产品研发定位于拥有全球自有知识产权与具备国际化创新能力。公司的产品涵盖抗体;CAR-T细胞治疗血液肿瘤、部分实体瘤、病毒感染类肿瘤及通用型CAR-T;系列的细胞治疗预前及预后检测产品;细胞因子风暴控制等。针对血液肿瘤的CAR-T产品通过在合作临床机构的临床试验验证,治疗效果与国际同步,并在细胞治疗副作用控制及延缓复发上具有明显优势。公司已完成由国内生物制药上市公司领投的c轮融资。公司管理团队有着丰富的规范管理及资本运营经验,公司计划3年内实现上市。公司独特的合伙人制度及全员持股计划呼唤有梦想的你加盟。驯鹿,拥有独具一格的办公环境、国际化的研发及生产平台、有竞争力的薪酬制度,更是创造生命奇迹、具有梦想的舞台。驯鹿寻你,一“鹿”同行。
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