该职位已失效,看看其他机会吧

体系文控专员

6000-8000元
  • 苏州吴中区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证FDA认证GMP认证
1)参与质量管理管理体系文件的编制、修改及内部培训,协助管代建立与维护质量管理体系的总体运行与持续改进,以达到质量管理体系所有流程文件的准确性、合规性、有效性
2)参与协助组织内外部与第三方审核活动的安排和跟踪及审核后文件记录的跟踪和整理,审核后纠正和预防措施的执行月跟踪、确认措施关闭的有效性验证
3)参与组织供应商审核活动及审核后文件记录的跟踪和归档:协助供应商质量管理活动的实施:供应商纠正和预防措施的关闭与有效性确认
4)负责法规的收集,及时评审与修改相关体系
5)协助管代编写注册资料的输出
任职要求:
1)大学专科及以上学历,机械设计制造、自动化、高分子材料、药学、生物学、医疗器械等理工科类相关专业优先,熟练使用常用办公软件
2)至少1年ISO13485医疗器械质量管理体系经验,有CE MDR FDA等国际注册相关工作经验者优先
3)文案撰写能力强,工作认真负责
查看全部

工作地点

吴中区苏州井蓝医疗器械有限公司

职位发布者

叶晶/人事经理

当前在线
立即沟通
公司Logo苏州井蓝医疗器械有限公司
苏州井蓝医疗器械有限公司是由加拿大外商投资的一家生产一次性使用医疗器械的专业制造商。公司位于中国江苏省苏州市美丽的太湖之滨木渎镇。距离上海仅一小时车程,交通便利。苏州井蓝医疗拥有牙科和医疗两条完整的产品线。牙科类产品有:牙科手术包、手术铺单、植牙冷却水管、牙科吸引管、牙科精密吸引头、手术衣、马达线护机套、医生帽、护士帽、隔离衣、无纺布外包布、牙科器械盒、手套、牙科围兜等;医疗类产品拥有:鼻氧管,湿化型鼻氧管,雾化面罩,气流雾化器,吸氧面罩,冲洗袋,冲洗器,导尿管,食道胃吸引管,吸痰管,引流袋,负压吸引球,负压吸引收集装置,负压引流器,吸引管,吸引管套装,胸腔引流瓶,引流管,超声外科吸引冲洗管路,美容面罩,灌肠冲洗器,取样管路,医用排便清肠器,备皮包,拆线护理包,导尿包,口腔型护理包,手术包等。本公司产品拥有CE, ISO质量体系的认证,符合欧盟标准。一些高端优势产品在欧盟已经达到了30%的市场占有率。受到广大国内外客户的一致好评。苏州井蓝医疗厂区面积占地6000余平方米,拥有十万级净化车间2000平方米。本公司采用先进的生产,制造,检测,仓储设备,从硬件上确保产品生产过程的每个环节都万无一失。同时,我们拥有严苛的质量管理体系,从软件上确保每个产品的生产与销售都达到市场先进标准。苏州井蓝医疗的每个产品在产品生产的每个步骤都会经历各种严格的审查与检验。质量是我们的第一宗旨和第一优势。
公司主页