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工艺开发总监 / 副总监

3-4.5万
  • 广州黄埔区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药研发
职位:工艺开发总监 / 副总监
工作地点:中山(翠亨)
职位概要:
康方生物现招聘总监 / 副总监一名,负责领导PD组快速推进多个项目的上下游技术运营工作,以及协同CMC团队、公司内外其他团队开展技术攻关工作。该职位需具备深厚的生物药工艺开发经验、熟悉抗体上下游工艺开发流程以及cGMP 生产知识,有IND和NDA/BLA经验者优先。理想的候选人应在技术运营、团队管理及项目管理方面具备卓越领导力和丰富经验,能够适应跨学科、协作性强、节奏快速的工作环境。
职责与任务:
1. 理解并落实公司的工艺开发思路和项目目标,规划并执行CMC工艺开发、技术转移、临床及商业化生产阶段的工艺改进、以及申报文件(INDs/BLAs)等工作,过程中需要与康方各团队、商业合作伙伴等紧密协作。
2. 在项目运行过程中,根据项目需求建立合理的时间表,能带头进行技术攻关,及时完成相关任务项,并保证项目达到预期目标。同时清晰的整理和展示各项数据(包括PPT和各项文件),为项目组及其他团队提供准确的数据支持。
3. 在PD组发挥优秀的团队领导作用,与成员能够开展良好的沟通协作,使团队效率最大化。并且在实际工作中能够很好的指导组内成员,助力其提升技术能力、沟通能力等。
4. 在团队及组织内做好人才盘点工作,树立与部门、公司一致的文化氛围。
任职资格:
1. 生命科学专业博士 / 硕士学历,至少具备 10 年生物制药行业经验以及 5 年以上组织管理经验;有生物药工艺开发、GMP生产或质量管理领域工作经验者优先;依能力水平及经验年限,职位等级可作调整。
2. 具备将最佳工作方法应用于技术运营及项目管理领域的能力,并拥有出色的人际交往、沟通(书面及口头)及冲突管理能力,能与公司各层级人员、商业合作伙伴等进行有效沟通互动。
3. 能够准确理解项目的工作范围、交付成果、风险及资源需求,并熟练掌握项目管理实践工具及方法,制定项目管理计划与落实工作。
4. 拥有对工艺广泛而深入的理解,涵盖产品开发全生命周期、cGMP运营要求及相应监管指南等,同时有IND/NDA/BLA申报经验。
5. 有在跨职能团队环境中与CMC、研发、非临床、临床部门以及商业合作伙伴等协同工作的成功经验。
6. 拥有优秀的主人翁精神,高度的组织能力、执行力,具备独立工作、自我激励及及时解决问题的能力。
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工作地点

广州黄埔区康方药业

职位发布者

于飞/招聘经理

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康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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