更新于 3月3日

理化分析研究助理(中山翠亨)

8000-10000元
  • 中山
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药抗体药
岗位职责:
1、建立抗体和抗体偶联药物ADC特性检测、含量、鉴别(等电点、肽图等)、纯度(分子排阻色谱、毛细管电泳)、异质性(成像毛细管等电聚焦电泳、离子交换色谱、糖型)等理化分析方法,制定相关检测方法文件,确保分析方法符合药典、法规相关要求;
2、支持抗体药物IND申报的生产中所需各类样品及早期临床研究用样品的放行和稳定性研究样品的检测工作;
3、负责分析方法的确认和向QC部门进行方法转移;
4、负责检测工作中出现的各类偏差调查和处理,确保数据完整性;
5、负责理化分析相关仪器设备耗材的选型、仪器设备的安装、测试、校验、验证、确认和维护等工作,起草相关操作和使用维护规程;
6、负责各类理化分析相关技术方案和报告的撰写;
7、负责原辅料、包材的鉴别和安全性相关检测方法的建立和检测工作。
岗位要求:
1、学历 :本科及以上学历,学士3年以上,硕士1年以上抗体或抗体偶联药物ADC理化分析相关工作经验,应届硕士研究课题与岗位职责相关的亦可。
2、专业:生命科学或相关专业。
3、知识:掌握生物学专业知识;掌握抗体和抗体偶联药物研究指导原则、法规、方针政策;掌握抗体药物理化分析方法;熟悉生物药研发流程。
4、技能:具有较强的沟通、协调和执行能力;具有较强的敬业精神、工作责任心,能承担高强度的工作,工作态度积极乐观;具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

工作地点

中山康方湾区科技园

职位发布者

于飞/招聘经理

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康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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