更新于 2月25日

CMC质控研发负责人

1.8-2.2万·13薪
  • 苏州工业园区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药研发新药研发疫苗研发
核心岗位职责:
1. 统筹CMC全流程质控研发,搭建完善质控体系,符合GMP、NMPA法规要求;
2. 管理质控研发团队,负责人员培训、任务分配及日常管理;
3. 排查解决工艺、样品检验等质控异常,审核归档研发相关资料,保障申报合规;
4. 对接内部研发/生产/注册部,协同推进项目,对接外部CRO/CDMO及监管部门。
任职要求:
1. 本科及以上,药学、药物化学等医药相关专业,硕士优先;
2. 3-5年及以上CMC质控研发经验,有中小型药企、Pre-IPO企业经验者优先;
3. 精通GMP法规,能独立搭建质控体系,有1年及以上团队管理经验;
4. 沟通协调能力强,能对接内外部合作方,抗压性强,适配研发节奏。
加分项:
创新药CMC申报经验、持有GMP/执业药师证书、有CRO/CDMO对接经验优先。

工作地点

苏州工业园区生物医药产业园

职位发布者

姚文静/人事经理

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江苏天舜金属材料集团有限公司创建于1996年,坐落在有“长江明珠”之称的江苏省扬中市永勤河畔,是专业生产、销售建筑用高强钢筋、混凝土结构用钢材的综合性企业,集团旗下拥有江苏森林建筑新材料股份有限公司、北京国舜新材料有限公司、扬中市盛大实业有限公司、溧阳市万兴特种建材有限公司、扬中市盛大农村小额贷款有限公司、溧阳市盛大农村小额贷款有限公司等多家子公司,注册资本总额达11.933亿元,属于扬中市二十强企业、镇江市二十强私营企业。集团公司连续多年被评定为AAA级资信企业、“高效高速发展先进企业”、江苏省“重合同、守信用”企业、“镇江市明星企业”等。集团公司具有年产预应力混凝土用钢棒30万吨、低松弛预应力钢绞线10万吨、预应力混凝土用钢丝3万吨和高速铁路各种预埋件11万吨的能力,通过经营模式创新,可以实现年销售高强钢筋200万吨。拥有3000吨级、4000吨级公用码头各一座。集团公司自主研发(编制标准)的HTRB630(简称T63)高强钢筋于2011年被江苏省科学技术厅评定为“高新技术产品”;2012年8月获得江苏省重大成果转化资金合计1200万元;2015年度荣获军队科技进步一等奖;《新型钢筋T63性能机理及其在人防工程中的应用研究》被国家人民防空办公室组织的专家鉴定为“研究成果达到国际先进水平”;被住房和城乡建设部组织专家评估委员会评估为“工业技术达到国内领先水平”。集团公司坚持“领跑低碳经济,提速人类发展”的可持续发展理念,重视研发创新,加强建筑领域的高精专技术储备,以达到“树行业标杆、造行业精英”的战略目标,现因集团公司全面筹备主板上市,各类业务均待全面发展,故诚邀社会各界精英的加入,共创、共荣、共分享。
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